TADILECTO (5MG Film-coated tablet) -

Tadilecto -

Generic: tadalafil
Active substance: Tadalafil
Alternatives: Adcirca, Cialis, Faberka, Gerocilan, Qizerz, Tadalafil accord, Tadalafil actavis, Tadalafil aop, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil pmcs, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil sandoz, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tasedyn, Zenavil
ATC group: G04BE08 - tadalafil
Active substance content: 10MG, 2,5MG, 20MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tadilecto

Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,750 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) 5mg potahované tablety: Světle žluté, bikonvexní, oválné, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a se značkou „5“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rozměry tablety: přibližně 9 mm dlouhá a 6 mm široká....more

Tadilecto

Dávkování Erektilní dysfunkce u dospělých mužůObvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil...more

Tadilecto

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V klinických studiích bylo zjištěno, že tadalafil zesiluje hypotenzivní účinky nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Podávání přípravku Tadilecto u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod...more

Tadilecto

Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Přípravek Tadilecto není indikován k užití...more

Tadilecto

Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu. Na základě těchto interakčních studií s dávkou pouze 10 mg nelze úplně vyloučit klinicky relevantní interakce při vyšším dávkování. Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PTadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4. Selektivní inhibitor CYP3Aketokonazol...more

Tadilecto

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadilecto u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce. Způsob podáníPřípravek Tadilecto je dostupný ve formě 5mg, 10mg a 20mg potahovaných tablet k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V klinických studiích bylo zjištěno, že...more

Tadilecto

Přípravek Tadilecto není indikován k použití u žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podávání tadalafilu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDostupná...more

Tadilecto

Před zahájením léčby přípravkem TadilectoDiagnóza erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dysfunkce dříve, než se zahájí farmakologická léčba. Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární stav pacientů, protože sexuální...more

Tadilecto

Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...more

Tadilecto

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a myalgie, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou tadalafilu. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné. Většina případů bolesti...more

Tadilecto

Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....more

Tadilecto

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08. Mechanismus účinkuTadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP (cyklický guanosin-monofosfát). Zatímco při sexuální stimulaci dochází k lokálnímu uvolnění oxidu dusnatého (NO), inhibice PDEtadalafilem zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum....more

Tadilecto

AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální pozorované plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti tadalafilu po perorálním podání nebyly stanoveny. Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek s jídlem i bez jídla....more

Tadilecto

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity...more

Tadilecto

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Ftalát hypromelosy Mannitol Sodná sůl kroskarmelosyNatrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva: Monohydrát laktosy Hypromelosa Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)Triacetin (E1518) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...more

Tadilecto

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadilecto 5 mg potahované tablety tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta potahované tablety...more

Tadilecto

...more

Tadilecto