Priamlo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Priamlo 4 mg/5 mg tablety
Priamlo 4 mg/10 mg tablety
Priamlo 8 mg/5 mg tablety
Priamlo 8 mg/10 mg tablety
perindopril-erbumin/amlodipin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Priamlo 4 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu odpovídající 3,338 mg perindoprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg amlodipinu.
Priamlo 4 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu odpovídající 3,338 mg perindoprilu
a amlodipin-besilát odpovídající 10 mg amlodipinu.
Priamlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu odpovídající 6,676 mg perindoprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg amlodipinu.
Priamlo 8 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu odpovídající 6,676 mg perindoprilu
a amlodipin-besilát odpovídající 10 mg amlodipinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta
10 tablet (pouze 4 mg/5mg)
15 tablet (pouze 4 mg/5 mg)
30 tablet
90 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Priamlo 4 mg/5 mg: Reg č.: 58/460/15-C
Priamlo 4 mg/10 mg: Reg. č.: 58/461/15-C
Priamlo 8 mg/5 mg: Reg. č.: 58/462/15-C
Priamlo 8 mg/10 mg: Reg. č.: 58/463/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

priamlo 4 mg/5 mg
priamlo 4 mg/10 mg
priamlo 8 mg/5 mg
priamlo 8 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Priamlo 4 mg/5 mg tablety
Priamlo 4 mg/10 mg tablety
Priamlo 8 mg/5 mg tablety
Priamlo 8 mg/10 mg tablety
perindopril-erbumin/amlodipin


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ