Paracetamol/ibuprofen zentiva

Tento léčivý přípravek je kontraindikován v kombinaci s:
- jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol pro zvýšené riziko závažných nežádoucích
účinků (viz bod 4.3).

- kyselinou acetylsalicylovou, pokud však nebyla nízká dávka kyseliny acetylsalicylové (pod
75 mg) doporučena lékařem, jelikož současné užívání může zvýšit riziko nežádoucích účinků (viz
body 4.3 a 4.4).
Preklinické údaje poukazují na to, že ibuprofen při současném podávání s nízkou dávkou kyseliny
acetylsalicylové může kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček. Ačkoliv
panuje určitá nejistota týkající se extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit
možnost, že pravidelné a dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek
nízké dávky kyseliny acetylsalicylové. Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný
vliv pravděpodobný (viz bod 5.1)
- jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, protože mohou zvyšovat riziko
nežádoucích účinků (viz bod 4.3).

Tento léčivý přípravek má být používán s opatrností kvůli obsahu paracetamolu v kombinaci
s následujícími přípravky:

Chloramfenikol
Zvýšená koncentrace chloramfenikolu v plazmě.

Cholestyramin
Rychlost absorpce paracetamolu je snížena cholestyraminem. Proto se cholestyramin má užívat
s odstupem minimálně jedné hodiny, pokud je vyžadována maximální analgezie.

Flukloxacilin
Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem je třeba dbát zvýšené opatrnosti, protože
současné používání bylo spojeno s metabolickou acidózou s vysokou aniontovou mezerou, zejména u
pacientů s rizikovými faktory (viz bod 4.4).

Metoklopramid a domperidon
Metoklopramid a domperidon zvyšují absorpci paracetamolu. Současnému použití však není třeba se
vyhýbat.

Warfarin
Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů může být zvýšen při dlouhodobém pravidelném
používání paracetamolu, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení; příležitostné dávky nemají
významný účinek.

Tento léčivý přípravek má být používán s opatrností (vzhledem k přítomnosti ibuprofenu) také
v kombinaci s následujícími přípravky:

Antikoagulancia
NSAID mohou zvyšovat účinky antikoagulancií, jako je warfarin (viz bod 4.4).

Antihypertenziva (inhibitory ACE a antagonisté angiotenzinu II) a diuretika
NSAID mohou snižovat účinky těchto léků. U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (např.
u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů se sníženou funkcí ledvin), může současné užívání
ACE inhibitoru nebo antagonisty angiotenzinu II a léčivých přípravků, které inhibují cyklooxygenázu
vést k dalšímu zhoršování funkce ledvin, včetně případného akutního selhání ledvin, které je obvykle
reverzibilní. Tyto interakce mají být brány v úvahu při podávání NSAID pacientům, kteří současně
užívají inhibitory ACE nebo antagonisty angiotenzinu II. Tyto kombinace mají být proto podávány
s opatrností, zejména u starších pacientů. Pacienti musí být poučeni, aby pili dostatečné množství
tekutin, a je třeba zvážit pravidelné sledování parametrů funkce ledvin bezprostředně po zahájení
kombinované terapie.
Diuretika mohou zvyšovat riziko nefrotoxicity NSAID.


Antiagregancia a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).

Srdeční glykosidy
NSAID mohou zhoršovat srdeční selhání, snižovat GFR a zvyšovat hladiny glykosidu v plazmě.

Cyklosporin
Zvýšené riziko nefrotoxicity.

Kortikosteroidy
Zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).

Lithium
Snížená eliminace lithia.

Methotrexát
Snížená eliminace methotrexátu.

Mifepriston
NSAID nemají být používány 8 až 12 dní po podání mifepristonu, protože mohou snižovat jeho účinek.

Chinolonová antibiotika
Údaje ze studií na zvířatech naznačují, že NSAID mohou zvyšovat riziko záchvatů spojených
s používáním chinolonových antibiotik. U pacientů užívajících NSAID a chinolony může být zvýšené
riziko vzniku křečí.

Takrolimus
Možné zvýšené riziko nefrotoxicity, pokud jsou NSAID podávány současně s takrolimem.

Zidovudin
Zvýšené riziko hematologické toxicity vyvolané NSAID při současném podávání se zidovudinem.
U HIV (+) hemofiliků, kteří jsou současně léčeni zidovudinem a ibuprofenem, existuje zvýšené riziko
hemartrózy a hematomu.