Norepinephrine hameln
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Pouze pro intravenózní podání.
Norepinephrine hameln se nemá před použitím ředit; dodává se připravený k použití. Neúmyslné
naředění přípravku Norepinephrine hameln může vést k poddávkování pacientů a přetrvávající život
ohrožující hypotenzi.
Norepinephrine hameln má být podáván formou intravenózní infuze přes centrální žilní katétr nebo
přes kanylu umístěnou do dostatečně velké žíly, aby se minimalizovalo riziko extravazace a následné
nekrózy tkáně.
Pro zahájení infuze se nedoporučuje podávat ruční plnicí bolus.
Při předávání injekční stříkačky je nutná opatrnost, aby se zabránilo hemodynamické nestabilitě. Má
být podporováno kontinuální podávání prostřednictvím systému dvojité pumpy a prodlužovacího setu
snižujícího objem mrtvého prostoru.
Nemá se mísit s jinými léčivými přípravky. Informace o inkompatibilitách viz bod 6.2.
4.3 Kontraindikace
Norepinefrin se nesmí používat v případě:
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• Hypertenze;
• Hypertyreóza;
• Feochromocytom;
• Glaukom s úzkým úhlem;
• Adenom prostaty s tvorbou reziduální moči;
• Paroxysmální tachykardie;
• Vysokofrekvenční absolutní arytmie;
• Závažná dysfunkce ledvin;
• Koronární a myokardiální onemocnění;
• Sklerotické cévní změny;
• Cor pulmonale.
Norepinefrin se nesmí podávat intraarteriálně.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Norepinephrine hameln je určen k infuzi prostřednictvím centrálního katétru nebo kanyly zavedené
do dostatečně velké žíly. Extravazace roztoku může způsobit lokální nekrózu tkáně. Místo infuze je
třeba často kontrolovat. Pokud dojde k extravazaci, je třeba infuzi okamžitě zastavit a místo
neprodleně infiltrovat fentolaminem, pečlivě sledovat zlepšení a znovu posoudit další léčbu
ke zvrácení ischemického účinku (viz bod 4.9).
Pokud není vyrovnán objem plazmy, může dojít k závažné viscerální a periferní vazokonstrikci
s rizikem snížení průtoku krve (např. snížení průtoku krve ledvinami) a poškození tkání laktátovou
acidózou. Proto je třeba před podáním norepinefrinu provést bilanci tekutin.
Opatrnost se doporučuje v případech nevyrovnaného diabetického metabolismu, hyperkalcémie a
hypokalémie.
U pacientů s vrozenými srdečními vadami s levopravým zkratem, jako je perzistující foramen ovale,
defekt síňového septa nebo defekt komorového septa, může norepinefrin způsobit zvýšení plicní cévní
rezistence vedoucí k pravolevému zkratu (reverze zkratu, Eisenmengerova reakce).
Užívání norepinefrinu může vést k pozitivním výsledkům dopingových testů. Kromě toho může být
použití norepinefrinu jako dopingového prostředku zdraví nebezpečné.
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 177,50 mg sodíku v 50 ml injekční lahvičce, což odpovídá 8,9 %
WHO doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku pro dospělého člověka.