Loperamide aurovitas

Způsob podání
Perorální podání.
Tento lék nemá být bez lékařského doporučení a dohledu užíván déle než 2 dny.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Loperamid nemá být užíván jako lék první volby:
- U dětí do 12 let.
- U pacientů s akutní ulcerózní kolitidou.
- U pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou invazivními organizmy, k nimž patří např.
Salmonella, Shigella a Campylobacter.
U pacientů s akutní dyzenterii charakterizovanou přítomností krve ve stolici a horečkou.
- Je-li třeba zabránit inhibici gastrointestinální peristaltiky, jako je tomu u subileusu, megakolonu,
toxického megakolonu a některých intoxikacích.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Léčba průjmu loperamidem je pouze symptomatická. V případech, kde lze stanovit etiologii průjmu, má
být v případě potřeby zahájena odpovídající léčba.

U pacientů s průjmem, zejména u malých dětí a starších lidí, se může objevit deplece tekutin a
elektrolytů. V takovém případě je nejdůležitějším opatřením podávání vhodné terapeutické náhrady
tekutin a elektrolytů (perorální rehydratační roztoky, ORS). Sucho v ústech může být také projevem
dehydratace. U dítěte se dehydratace může projevit závratěmi a zvracením. I v tomto případě je podávání
vhodné terapeutické náhrady tekutin a elektrolytů nejdůležitějším opatřením.

Není-li u akutního průjmu pozorováno klinické zlepšení do 48 hodin, má být podávání loperamidu
přerušeno a pacient má vyhledat lékaře.

Užívání loperamidu má být ukončeno, jakmile se stolice stane pevnější nebo se neobjeví po dobu delší
než 12 hodin.

Pokud se objeví zácpa, abdominální distenze nebo subileus musí být léčba loperamid-hydrochloridem
okamžitě ukončena.

Pokud je doporučená dávka překročena, šance rozvinutí ileu se zvyšuje.

Vzhledem k tomu, že perzistentní průjem může být indikátorem potenciálně vážnějšího onemocnění,
loperamid-hydrochlorid nemá být užíván delší dobu, dokud příčina průjmu nebyla prozkoumána.
I přesto, že farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici, je vzhledem
ke sníženému metabolizmu prvního průchodu játry u těchto pacientů zapotřebí užívat loperamid s
opatrností, jelikož může vést k relativnímu předávkování vedoucímu k toxititě centrálního nervového
systému (CNS). Loperamid-hydrochlorid má být užíván pod lékařským dohledem u pacientů s těžkou
poruchou funkce jater.

U pacientů s AIDS, u nichž je průjem léčen loperamid-hydrochloridem, má být léčba ukončena při
prvních známkách abdominální distenze. U pacientů s AIDS současně s infekční kolitidou způsobenou
virovými i bakteriálními patogeny, kteří byli léčeni loperamid-hydrochloridem, se vyskytla izolovaná
hlášení výskytu toxického megakolonu.
Jelikož loperamid není vylučován močí, úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není
zapotřebí.

Loperamid-hydrochlorid nemá být používán k léčbě chronického průjmu, který vyžaduje kontrolu u
lékaře.

V souvislosti s předávkováním byly hlášeny srdeční příhody včetně prodloužení QT intervalu a QRS
komplexu a torsades de pointes. Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu. Některé
případy měly fatální následky (viz bod 4.9). Pacienti nemají překračovat doporučenou dávku a / nebo
doporučenou délku léčby.

Informace o pomocné látce
Loperamide Aurovitas obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s
intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento
přípravek užívat.