Loperamide aurovitas -
Generic: loperamide
Active substance: Loperamid-hydrochlorid
Alternatives: Imodium,
Imodium rapid,
Lopacut,
Loperamid dr.max,
Loperamide kappler,
Loperamide stada,
LoperonATC group: A07DA03 - loperamide
Active substance content: 2MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tvrdá tobolka obsahuje 144,6 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky o velikosti „4“ s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem potištěné černým inkoustem „2“ na víčku a potiskem „L“ na těle naplněné bílým až téměř bílým práškem....
more Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: Počáteční dávka činí dvě tobolky, následuje jedna tobolka po každé řídké stolici, avšak nelze překročit maximální dávku šesti tobolek v průběhu 24 hodin. Děti do 12 let: Nedoporučuje se. Starší pacientiÚprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí. Porucha funkce ledvinÚprava dávkování u pacientů s poruchou funkce...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Loperamid nemá být užíván jako lék první volby: - U dětí do 12 let. - U pacientů s akutní ulcerózní kolitidou. - U pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou invazivními organizmy, k nimž patří např. Salmonella, Shigella a Campylobacter. U pacientů s akutní dyzenterii charakterizovanou přítomností...
more Symptomatická léčba akutního průjmu u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starší....
more Neklinická data prokázala, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu. Současné užití loperamidu (jednorázové dávky 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, patřícím k inhibitorům P-glykoproteinu, vedlo k 2 až 3násobné zvýšení plazmatických hladin loperamidu. Klinický význam této farmakokinetické interakce s inhibitory P-glykoproteinu při doporučeném dávkování loperamidu není znám....
more Neklinická data prokázala, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu. Současné užití loperamidu (jednorázové dávky 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, patřícím k inhibitorům P-glykoproteinu, vedlo k 2 až 3násobné zvýšení plazmatických hladin loperamidu. Klinický význam této farmakokinetické interakce s inhibitory P-glykoproteinu při doporučeném dávkování loperamidu není znám....
more Těhotenství Dostupné je omezené množství dat týkajících se použití loperamidu u těhotných žen. V jedné ze dvou epidemiologických studií byla naznačena souvislost možného mírného zvýšení rizika hypospadie s používáním loperamidu v časném stádiu těhotenství. Nicméně, zvýšené riziko závažných malformací nemohlo být identifikováno. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo...
more Způsob podáníPerorální podání. Tento lék nemá být bez lékařského doporučení a dohledu užíván déle než 2 dny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Loperamid nemá být užíván jako lék první volby: - U dětí do 12 let. - U pacientů s akutní ulcerózní kolitidou. - U pacientů s bakteriální enterokolitidou...
more Loperamid-hydrochlorid má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při léčbě průjmu loperamid-hydrochloridem se mohou objevit ztráta vědomí, snížený stav vědomí, únava, závratě nebo ospalost. Proto se při řízení vozidel nebo obsluze strojů doporučuje opatrnost...
more 4.8 Nežádoucí účinky Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší Bezpečnost loperamid-hydrochloridu byla hodnocena u 2 755 dospělých a dospívajících ve věku ≥ let, kteří se účastnili 26 kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studií léčby akutního průjmu loperamid-hydrochloridem. Nejčastěji hlášené (tj. s incidencí ≥ 1 %) nežádoucí účinky (adverse drug reactions,...
more Symptomy Po požití nadměrné dávky se mohou vyskytnout gastrointestinální potíže, jako jsou nauzea a zvracení, bolest břicha a křeče v břiše a také sucho v ústech. V případě předávkování (včetně relativního předávkování způsobeného jaterní dysfunkcí) se může objevit deprese CNS (stupor, poruchy koordinace, somnolence, mióza, svalová hypertonie a respirační deprese), retence moči a...
more Farmakoterapeutická skupina: Antipropulziva, ATC kód: A07DA03 Loperamid-hydrochlorid se váže na opiátové receptory ve střevní stěně. V důsledku toho inhibuje uvolňování acetylcholinu a prostaglandinů, čímž snižuje propulzní peristaltiku a prodlužuje dobu střevního průchodu. Loperamid zvyšuje absorpci vody a elektrolytů, zejména v ileu. Toho je dosaženo zvýšením kotransportu NaCl...
more AbsorpceLoperamid-hydrochlorid se dobře vstřebává ve střevu, ale v důsledku výrazného metabolismu prvního průchodu játry je systémová biologická dostupnost pouze přibližně 0,3 %. DistribuceStudie distribuce u potkanů prokazují vysokou afinitu ke střevní stěně s přednostní vazbou na receptory longitudinální svalové vrstvy. Vazba loperamidu na plazmatické bílkoviny je přibližně 95 %, především...
more Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Akutní a chronické studie loperamidu neprokázaly žádnou specifickou toxicitu. Perorální podání loperamidu potkaním samcům v dávkách...
more 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolek: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek (E 553b) Magnesium-stearát (E 470b) Tobolka: Oxid titaničitý (E 171) Želatina (E 441) Potisk: Šelak (E 904) Černý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loperamide Aurovitas 2 mg tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá...
more...
more