Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Enzola
Odhad frekvence nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze údajů z klinických studií a spontánních hlášení.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou různé kožní reakce, jako je svědění a vyrážka, hyperkalcemie, gastrointestinální bolest/diskomfort a hyperfosfatemie.
Po uvedení na trh byly hlášeny případy selhání ledvin.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle třídy orgánového systému MedDRA a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny počínaje nejčastěji hlášenými. V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle snižující se závažnosti.
Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 Poruchy metabolismu a výživy Časté: Hyperkalcemie Hyperfosfatemie Psychiatrické poruchy Méně časté: Stav zmatenosti
Poruchy nervového systému Méně časté: Bolest hlavy Vzácné: Závrať Gastrointestinální poruchy Časté: Bolest břicha a břišní diskomfort Méně časté: Průjem Zvracení Zácpa Nauzea Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: Vyrážka* Pruritus *Byly hlášené různé typy vyrážky jako je erytematózní, makulopapulózní a pustulózní vyrážka. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Myalgie Poruchy ledvin a močových cest Časté: Hyperkalciurie Méně časté: Porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) Nefrolitiáza/nefrokalcinóza Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: Únava/astenie/malátnost Kalcinóza
Pediatrická populace Pozorovaný profil bezpečnosti je podobný u dětí i dospělých.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives