Enzola

Dávkování
Iniciální dávka pro všechny indikace:
Dospělí: 0,25–0,50 mikrogramu/den
Dávkování u starších pacientů: 0,25–0,50 mikrogramu/den
Děti starší než 4 roky: 0,25–0,50 mikrogramu/den

Dávka přípravku Enzola se má následně upravit podle biochemické odpovědi, aby se předešlo
hyperkalcemii. Známky odpovědi zahrnují plazmatické hladiny vápníku (ideálně korigované na
vazbu na bílkoviny), alkalickou fosfatázu, fosfáty a kalciofosfátový součin, parathormon a také
radiografické a histologické vyšetření.

Plazmatické hladiny se mají na počátku měřit v týdenních intervalech. Denní dávka přípravku
Enzola se může zvyšovat po 0,25–0,5 mikrogramech. Po nastavení dávky se mají kontrolovat
plazmatické hladiny vápníku, fosforu a kreatininu každé 2–4 týdny.

Pokud jsou přítomné biochemické nebo radiografické známky kostního hojení (a u pacientů
s hypoparatyreózou při normálních hladinách vápníku v plazmě), dávka se obecně snižuje.
Udržovací dávky jsou obecně v rozmezí 0,25 až 1 mikrogram denně. Pokud dojde k hyperkalcemii,
má se podávání přípravku Enzola přerušit do návratu plazmatických hladin vápníku k normě (asi týden) a pak zahájit s polovinou předchozí dávky.

Počáteční dávka přípravku Enzola je podobná pro děti starší než 4 roky, dospělé a starší pacienty.
V případě, že je potřeba podat dávku v síle nižší než 0,25 mikrogramu, jsou na trhu k dispozici
přípravky v jiné lékové formě.

(a) Renální osteodystrofie:

Před a během léčby přípravkem Enzola je třeba zvážit podávání přípravků vázajících fosfáty, aby
se předešlo hyperfosfatemii. Je obzvlášť důležité provádět časté měření plazmatického vápníku
u pacientů s chronickým renálním selháním, protože dlouhodobá hyperkalcemie může zhoršovat
pokles renálních funkcí.

(b) Hyperparatyreóza:

U pacientů s primární nebo terciární hyperparatyreózou, kteří mají podstupovat odstranění
příštítných tělísek, nezhoršuje předoperační léčba přípravkem Enzola po dobu 2–3 týdny
předoperační hyperkalcemii. Pro úpravu pooperační hypokalcemie má být přípravek Enzola
podáván nadále do doby, kdy plazmatická hladina alkalické fosfatázy klesne k normě nebo dojde
k hyperkalcemii.

(c) Hypoparatyreóza:

Závažná hypokalcemie se koriguje rychleji vyššími dávkami přípravku Enzola (např. 3–mikrogramů) společně s doplňky vápníku.

(d) Pseudodeficitní (D-dependentní) křivice a osteomalácie:

K léčbě se doporučuje 0,5 až 2,0 mikrogramu/den. Alfakalcidol má být součástí léčby zahrnující
vitamin D, 25(OH) vitamin D a 1α(OH) vitamin D.


(e) Hypofosfatemická vitamin D rezistentní křivice a osteomalácie:

Velké dávky vitaminu D nebo doplňky fosfátu nejsou zcela nutné. Léčba alfakalcidolem (1 až mikrogramu/den) rychle ulevuje myopatii, pokud je přítomná, a zvyšuje retenci vápníku a fosfátu. U
některých pacientů mohou být také nutné doplňky fosfátu.

Pediatrická populace
Není určeno pro děti do 4 let. Malé děti nemusí být schopny tobolku spolknout a je třeba zvážit
alternativní lékovou formu, např. perorální kapky.

Způsob podání
Perorální podání.
Tobolka se nesmí žvýkat ani drtit.