Cubicin

Daptomycin podléhá nepatrně až vůbec metabolismu zprostředkovanému cytochromem Pléčivých přípravků metabolizovaných systémem PInterakční studie pro přípravek Cubicin byly provedeny s aztreonamem, tobramycinem, warfarinem
a probenecidem. Daptomycin neměl žádný účinek na farmakokinetiku warfarinu ani probenecidu
a tyto léčivé přípravky nezměnily farmakokinetiku daptomycinu. Farmakokinetika daptomycinu
nebyla významně pozměněna aztreonamem.
Ačkoli byly zjištěny malé změny ve farmakokinetice daptomycinu a tobramycinu při společném
podávání intravenózní infuze po dobu 30-ti minut při použití přípravku Cubicin 2 mg/kg, nebyly tyto
změny statisticky významné. Interakce mezi daptomycinem a tobramycinem se schválenou dávkou
přípravku Cubicin nejsou známé. Při současném podávání přípravku Cubicin s tobramycinem je nutné
dbát zvýšené opatrnosti.
Zkušenosti se současným podáváním přípravku Cubicin a warfarinu jsou omezené. Studie
s přípravkem Cubicin a jiným antikoagulanciem kromě warfarinu nebyly provedeny. U pacientů,
kterým byl podáván přípravek Cubicin a warfarin, má být antikoagulační aktivita sledována několik
dní po zahájení léčby přípravkem Cubicin.
K dispozici jsou jen omezené zkušenosti, pokud jde o současné podání daptomycinu s jinými léčivými
přípravky, které mohou vyvolat myopatii zaznamenány případy výrazného vzrůstu hodnot CPK a případy rhabdomyolýzy u dospělých pacientů
užívajících některý z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Cubicin. Doporučuje se, aby
ostatní medikace související s myopatií byly v průběhu léčby léčivým přípravkem Cubicin pokud
možno dočasně přerušeny, s výjimkou případů kdy se předpokládá, že přínos současného podávání
převáží riziko. Není-li možné vyhnout se současnému podávání, je třeba měřit hodnoty CPK častěji
než jednou týdně a pacienti mají být pozorně sledováni, nemají-li známky či příznaky, které by mohly
ukazovat na myopatii. Viz body 4.4, 4.8 a 5.Daptomycin je primárně vylučován renální filtrací, a tak mohou být plazmatické hladiny zvýšené při
současném podávání s léčivými přípravky, které snižují renální filtraci COX-2podávání v důsledku aditivních renálních účinků. Proto se doporučuje obezřetnost, jestliže je
daptomycin podáván současně s jakýmkoli dalším léčivým přípravkem, o němž je známo, že snižuje
renální filtraci.
V průběhu sledování přípravku po jeho uvedení na trh byly zaznamenány případy interference mezi
daptomycinem a určitým reagens, které se používá při některých testech protrombinového
času/mezinárodně normalizovaného poměru prodloužení PT a zvýšení INR. Jestliže jsou u pacientů, kterým je podáván daptomycin, pozorovány
nevysvětlené odchylky hodnot PT/INR, má být vzata v potaz možná in vitro interakce při
laboratorních testech. Možnost chybných výsledků lze minimalizovat odběrem vzorků pro stanovení
PT nebo INR přibližně v době, kdy jsou koncentrace daptomycinu v plazmě minimální