Combigan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA – 1x5ml




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Combigan
mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok
brimonidini tartras a timololum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidini tartras odpovídající 1,3 mg brimonidinum a timololi maleas
6,8 mg odpovídající 5 mg timololum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná
voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky roztok
1x5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje benzalkonium-chlorid.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
Před použitím vyjměte kontaktní čočky

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Po 4 týdnech od otevření lahvičku vyřaďte.
Otevřeno:


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko

Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/486/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze pro vnější použití.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Combigan


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA – 3x5ml



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Combigan
mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok
Brimonidini tartras a timololum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidini tartras odpovídající 1,3 mg brimonidinum a timololi maleas
6,8 mg odpovídající 5 mg timololum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná
voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky roztok
3x 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
Před použitím vyjměte kontaktní čočky


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

Po 4 týdnech od otevření lahvičku vyřaďte.
Otevřete pouze jednu lahvičku. Datum otevření si poznamenejte níže.

Otevření 1. lahvičky:
Otevření 2. lahvičky:
Otevření 3. lahvičky:

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko

Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/486/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze pro vnější použití.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Combigan


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Combigan
2mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok
Brimonidini tartras a timololum

Oční podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po 4 týdnech od otevření lahvičku vyřaďte.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml


6. JINÉ

Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

Lahvičku uchovávejte v krabičce.