COMBIGAN (2MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Combigan -

Generic: timolol, combinations
Active substance: brimonidin-tartarÁt
Alternatives: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC group: S01ED51 - timolol, combinations
Active substance content: 2MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combigan

Jeden ml roztoku obsahuje: brimonidini tartras 2 mg, odpovídá brimonidinum 1,3 mg timololum 5 mg, odpovídá timololi maleas 6,8 mg Pomocná látka se známým účinkemObsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml. Obsahuje fosfáty 10,58 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, zeleno-žlutý roztok....more

Combigan

Dávkování Doporučená dávka u dospělých (včetně starších pacientů)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Combigan do postiženého oka (očí) dvakrát denně, s časovým odstupem přibližně 12 hodin. Pediatrická populacePřípravek Combigan je kontraindikován u novorozenců a dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.Kontraindikace, bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, bod 4.8...more

Combigan

▪ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.▪ Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, závažné formy chronické obstrukční plicní choroby. ▪ Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, druhý nebo třetí stupeň atrioventikulárního bloku, který není kontrolován pacemakerem,...more

Combigan

Snížení nitroočního tlaku (NT) u pacientů s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně odpovídají na terapii topickými betablokátory....more

Combigan

Studie interakcí s kombinací brimonidinu a timololu nebyly provedeny. Ačkoli nebyly u přípravku Combigan prováděny studie na lékové interakce, má se vzít v úvahu možnost zesílení účinku látek, které mají tlumivý vliv na CNS (alkohol, barbituráty, opiáty, sedativa nebo anestetika). Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii v případě současného...more

Combigan

Přípravek Combigan je kontraindikován u novorozenců a dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.Kontraindikace, bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, bod 4.8 Nežádoucí účinky a bod 4.9 Předávkování). Bezpečnost a účinnost přípravku Combigan u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly dosud stanoveny, a proto se použití přípravku u dětí a dospívajících nedoporučuje...more

Combigan

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání kombinace brimonidinu a timololu těhotným ženám. Combigan nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2. Brimonidin-tartarát Adekvátní údaje o podávání brimonidin-tartarátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu...more

Combigan

4.9 Předávkování). Bezpečnost a účinnost přípravku Combigan u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly dosud stanoveny, a proto se použití přípravku u dětí a dospívajících nedoporučuje (viz také body 4.4, 4.8 a 4.9). Porucha funkce ledvin a jaterPřípravek Combigan nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Proto je při léčbě těchto pacientů nutná zvýšená...more

Combigan

Přípravek Combigan má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Combigan může způsobovat přechodně rozmazané vidění, poruchy vidění, únavu a/nebo ospalost, která může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacient má před řízením nebo obsluhováním strojů počkat, dokud tyto symptomy nezmizí....more

Combigan

...more

Combigan

Bezpečnost a účinnost přípravku Combigan u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly dosud stanoveny, a proto se použití přípravku u dětí a dospívajících nedoporučuje (viz také body 4.4, 4.8 a 4.9). Porucha funkce ledvin a jaterPřípravek Combigan nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Proto je při léčbě těchto pacientů nutná zvýšená opatrnost. Způsob...more

Combigan

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, antiglaukomatika, miotika, betablokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinku Přípravek Combigan se skládá ze dvou léčivých látek: brimonidin-tartarátu a timolol maleátu. Tyto dvě látky snižují zvýšený nitrooční tlak (NT) doplňujícím se mechanismem účinku. Kombinovaný účinek vede k větší redukci nitroočního tlaku ve srovnání...more

Combigan

Combigan Plasmatické koncentrace brimonidinu a timololu byly zjištěny na základě zkřížené studie porovnávající léčbu v monoterapii s léčbou přípravkem Combigan u zdravých jedinců. Nebyly nalezeny signifikantní rozdíly hodnot AUC pro brimonidin a timolol v monoterapii a kombinaci v přípravku Combigan. Střední plasmatické C max hodnoty pro brimonidin a timolol byly po dávce přípravku Combigan 0,0327...more

Combigan

Oční i systémový bezpečnostní profil jednotlivých komponent je dobře znám. Předklinické údaje založené na farmakologických bezpečnostních studiích, opakované toxicitě, genotoxicitě, studiích karcinogenity neodhalily specifické riziko pro člověka. Další studie na opakovanou oční toxicitu prokázaly, že neexistuje žádné jiné riziko pro člověka. Brimonidin Brimonidin-tartarát neměl žádné...more

Combigan

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chloridMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný k úpravě pH Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců. Po prvním otevření spotřebujte během 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce,...more

Combigan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 1x5ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combigan mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztokbrimonidini tartras a timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidini tartras odpovídající 1,3 mg brimonidinum a timololi maleas 6,8 mg odpovídající 5 mg timololum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje benzalkonium-chlorid,...more

Combigan

...more

Combigan