Cimzia

Léčbu Cimzií by měl zahajovat a sledovat odborný lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě nemocí,
na které je Cimzia indikována. Pacienti léčení Cimzií by měli být vybaveni zvláštní kartičkou
s připomenutím.

Dávkování

Revmatoidní artritida, psoriatická artritida, axiální spondylartritida, ložisková psoriáza

Zaváděcí dávka
Doporučená úvodní dávka Cimzie u dospělých pacientů je 400 mg každá po 200 mgléčby Cimzií u revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy přerušovat.

Udržovací dávka
Revmatoidní artritida
Po úvodní dávce je doporučená udržovací dávka Cimzie pro dospělé pacienty s revmatoidní
artritidou 200 mg každé 2 týdny. Jakmile je potvrzena klinická odpověď, může být zvážena
alternativní udržovací dávka 400 mg každé 4 týdny. Pokud je to vhodné, nemělo by se podávání MTX
v průběhu léčby Cimzií přerušovat.

Axiální spondylartritida
Po úvodní dávce je doporučená udržovací dávka Cimzie pro dospělé pacienty s axiální
spondylartritidou 200 mg každé 2 týdny, nebo 400 mg každé 4 týdny. Po alespoň 1 roce léčby
přípravkem Cimzia může být u pacientů s trvalou remisí zváženo snížení udržovací dávky na 200 mg
každé 4 týdny
Psoriatická artritida
Po úvodní dávce je doporučená udržovací dávka Cimzie pro dospělé pacienty s psoriatickou
artritidou 200 mg každé 2 týdny. Jakmile je potvrzena klinická odpověď, může být zvážena
alternativní udržovací dávka 400 mg každé 4 týdny. Pokud je to vhodné, nemělo by se podávání MTX
v průběhu léčby Cimzií přerušovat.

Dostupné údaje pro výše uvedené indikace naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo
během 12 týdnů léčby. Pokračování léčby je třeba pečlivě znovu zvážit u pacientů, kteří nevykazují
žádné známky terapeutického přínosu během prvních 12 týdnů léčby.

Ložisková psoriáza
Po úvodní dávce je doporučená udržovací dávka přípravku Cimzia pro dospělé pacienty s ložiskovou
psoriázou 200 mg každé 2 týdny. U pacientů s nedostatečnou odpovědí lze zvážit dávku 400 mg
každé 2 týdny

Dostupné údaje u dospělých s ložiskovou psoriázou naznačují, že klinické odpovědi se obvykle
dosáhne během 16 týdnů léčby. Pokračování léčby je třeba pečlivě zvážit u pacientů, kteří nevykazují
žádné známky terapeutického přínosu během prvních 16 týdnů léčby. Někteří pacienti s úvodní
částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.

Opomenutá dávka
Pacienti, kteří si opomenou podat dávku, musí být poučeni, že mají aplikovat injekci s další dávkou
Cimzie ihned, jakmile si na ni vzpomenou, a v injekcích následujících dávek poté pokračovat tak, jak
byli instruováni.

Zvláštní populace
Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost Cimzie u dětí a dospívajících ve věku pod 18 let nebyla ještě stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Starší pacienti Žádná úprava dávky není nutná. Analýzy populační farmakokinetiky neprokázaly žádný vliv věku bod 5.2
Porucha funkce ledvin a jater
U těchto pacientů nebylo podávání Cimzie hodnoceno. Nelze učinit žádné doporučení, pokud jde
o dávkování
Způsob podání
Celý obsah předplněné injekční stříkačky vhodná místa pro aplikaci injekce patří stehno nebo břicho.

Po příslušném školení v technice injekce si pacienti mohou předplněnou injekci Cimzie sami
aplikovat, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné a při dalším sledování lékařem dle potřeby.
Předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly smí být použita pouze zdravotnickými pracovníky.
Lékař by měl prodiskutovat s pacientem, která forma balení injekčního roztoku je nejvhodnější.