Adasuve

Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u dětí dostupné žádné údaje.
Způsob podání

Inhalační podání. Přípravek je balen v zataveném váčku.

Když je třeba jej použít, vyjme se přípravek z váčku. Jakmile se zatažením odstraní ochranná páska,
rozsvítí se zelená kontrolka, což znamená, že je přípravek připraven k použití musí použít do 15 minut od vytažení ochranné páskyskrz náustek plynulým hlubokým nádechem. Po dokončení inhalace si pacient vyjme náustek z úst a
krátce zadrží dech. Léčivý přípravek byl podán, jestliže zelená kontrolka zhasne. Vnější část zařízení
se může během použití zahřát. To je normální.

Úplné pokyny k použití přípravku ADASUVE naleznete v bodě s informacemi pro zdravotnické
pracovníky v příbalové informaci.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na amoxapin.

Pacienti s akutními respiračními známkami/příznaky dýchacích cest bod 4.4
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pro podání úplné dávky loxapinu je důležité správné použití inhalátoru ADASUVE.
Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby pacient použil inhalátor správným způsobem.

Přípravek ADASUVE může mít omezenou účinnost, pokud pacienti souběžně užívají jiné léčivé
přípravky, zejména další antipsychotika.

Bronchospasmus

Po podání přípravku ADASUVE byl zejména u pacientů s astmatem nebo CHOPN hlášen
bronchospasmus a byl obvykle hlášen do 25 minut po podání přípravek ADASUVE kontraindikován u pacientů s astmatem nebo CHOPN a také u pacientů s
akutními respiračními známkami/příznaky pacientů s jinými formami plicního onemocnění. Doporučuje se u pacientů během první hodiny po
podání ADASUVE pozorovat známky a příznaky bronchospasmu.
U pacientů, u kterých se může rozvinout bronchospasmus, je třeba zvážit léčbu krátkodobě působícím
beta-agonistickým bronchodilatanciem, např. salbutamolem
ADASUVE se nemá znovu podávat pacientům, u nichž se rozvinuly jakékoli respirační
známky/příznaky
Hypoventilace

Vzhledem k primárním účinkům loxapinu na centrální nervový systém ADASUVE používat s obezřetností u pacientů s poruchou respirace, jako jsou pacienti se sníženou
bdělostí nebo pacienti s depresí CNS v důsledku alkoholu nebo jiných centrálně působících léčivých
přípravků, např. anxiolytik, většiny antipsychotik, hypnotik, opiátů atd.

Starší pacienti s psychózou související s demencí

Přípravek ADASUVE nebyl hodnocen u starších pacientů, včetně pacientů s psychózou související
s demencí. Klinické studie s atypickými i konvenčními antipsychotickými léčivými přípravky
prokázaly, že starší pacienti s psychózou související s demencí jsou při jejich užívání vystaveni
zvýšenému riziku úmrtí v porovnání s placebem. Přípravek ADASUVE není indikován k léčbě
pacientů s psychózou související s demencí.

Extrapyramidové příznaky

Extrapyramidové příznaky Přípravek ADASUVE je nutné u pacientů se známými extrapyramidovými příznaky v anamnéze
užívat s obezřetností.

Tardivní dyskineze

Pokud se u pacienta léčeného loxapinem objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je nutné zvážit
přerušení léčby. Po přerušení léčby se mohou tyto příznaky přechodně zhoršit nebo se dokonce mohou
objevit.

Neuroleptický maligní syndrom
Klinickými projevy NMS jsou hyperpyrexie, svalová rigidita, změněný duševní stav a přítomnost
autonomní nestability dysrytmieNMS nebo vysoká horečka neznámé etiologie bez dalších klinických projevů NMS, musí se léčba
přípravkem ADASUVE přerušit.

Hypotenze

V krátkodobých kterým byl podán přípravek ADASUVE, hlášena mírná hypotenze. Je-li nutná vazopresorická léčba,
upřednostňuje se noradrenalin nebo fenylefrin. Adrenalin se nemá používat, neboť stimulace beta-
adrenergních receptorů může v podmínkách loxapinem indukované částečné blokády alfa-
adrenergních receptorů hypotenzi zhoršit
Kardiovaskulární

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku ADASUVE u pacientů se základním
kardiovaskulárním onemocněním. Přípravek ADASUVE se nedoporučuje u populací pacientů se
známým kardiovaskulárním onemocněním srdeční selhání nebo abnormality vedení v anamnézekteré mohou pacienty predisponovat k hypotenzi antihypertenzivy
QT interval

Nezdá se, že by bylo s jednorázovou dávkou nebo s opakovanými dávkami přípravku ADASUVE
spojeno klinicky relevantní prodloužení QT intervalu. Při podávání přípravku ADASUVE pacientům
se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo prodloužením QT intervalu v rodinné anamnéze a
při souběžném použití s dalšími léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval, je
třeba postupovat opatrně. Potenciální riziko prodloužení QTc intervalu způsobené interakcí s léčivými
přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QTc interval, není známo.




Záchvaty/křeče

Loxapin je nutné používat s opatrností u pacientů s křečovými poruchami v anamnéze, neboť snižuje
práh pro vznik křečí. U pacientů užívajících perorálně loxapin v dávkách s antipsychotickým účinkem
byly hlášeny záchvaty a ty se mohou vyskytnout u epileptických pacientů i při zachování rutinní
lékové terapie antikonvulzivy
Anticholinergní aktivita

Vzhledem k anticholinergnímu účinku je třeba přípravek ADASUVE používat s opatrností u pacientů
s glaukomem nebo sklonem k retenci moči, zejména při souběžném podávání antiparkinsonik
anticholinergního typu.

Intoxikace nebo tělesné onemocnění
Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u pacientů agitovaných v důsledku intoxikace nebo
tělesného onemocnění u pacientů, kteří jsou intoxikovaní nebo v deliriu