Horime

Dávkování

Horime je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých je hypercholesterolemie náležitě léčena
samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném
kombinovaném přípravku.

Pacient má držet vhodnou hypolipidemickou dietu, ve které má pokračovat i během léčby přípravkem
Horime.

Doporučená denní dávka je jedna tableta příslušné síly s jídlem nebo bez jídla.
Horime není vhodný pro zahajovací terapii. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava
dávky provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a po nastavení odpovídající dávky je možný
přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly.

Současné podávání se sekvestranty žlučových kyselin
Horime se má užívat buď ≥2 hodiny před nebo ≥4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Horime u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti
dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u
dětí.

Starší pacienti
U pacientů starších než 70 let je doporučena počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Tato
kombinace není vhodná pro zahajovací terapii.
V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava dávky provedeny pouze s jednosložkovými
přípravky a po nastavení odpovídající dávky je možný přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné
síly.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <60 ml/min) je
doporučená počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu. Fixní dávková kombinace není vhodná pro zahajovací
terapii. K zahájení léčby nebo úpravě dávky mají být použity jednosložkové přípravky. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin je podávání rosuvastatinu kontraindikováno pro všechny dávky (viz
bod