DAPTOMYCIN HOSPIRA (500MG Powder for solution for injection/infusion) -

Daptomycin hospira -

yleinen: daptomycin
Vaikuttava aine: DAPTOMYCIN
vaihtoehtoja: Cubicin, Daptomycin accordpharma
ATC-ryhmä: J01XX09 - daptomycin
Vaikutusainepitoisuus: 350MG, 500MG
Lomakkeet: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 5
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Daptomycin hospira

Daptomycin Hospira 350mg prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 350mg.Po rekonstituci s použitím 7 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného obsaženo daptomycinum 50 mg. Daptomycin Hospira 500mg prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 500mg.Po rekonstituci s použitím 10 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného obsaženo daptomycinum 50 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Daptomycin Hospira 350mg prášek pro injekční/infuzní roztokPrášek pro injekční/infuzní roztok.Světle žlutý až světle hnědý lyofilizovaný koláč nebo prášek.Daptomycin Hospira 500mg prášek pro injekční/infuzní roztokPrášek pro injekční/infuzní roztok.Světle žlutý až světle hnědý lyofilizovaný koláč nebo...lisää

Daptomycin hospira

Byly provedeny klinické studie u pacientů, kteří dostávali nejméně 30minutovou infuzi daptomycinu. Klinické zkušenosti u pacientů s podáváním daptomycinu formou 2minutové injekce nejsou k dispozici. Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků. Nicméně při porovnávání jednorázové injekce se stejnými dávkami podanými formou 30minutové intravenózní infuze nebyly zaznamenány...lisää

Daptomycin hospira

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...lisää

Daptomycin hospira

Daptomycin je indikován kléčbě následujících infekcí -Komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání -Pravostranná infekční endokarditida pacientů. Doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycinu bylo učiněno na základě antibakteriální citlivosti mikroorganismu a na základě porady s expertem -Bakteriemie způsobená bakterií Staphylococcus aureus RIE nebo cSSTI, zatímco upediatrických...lisää

Daptomycin hospira

Daptomycin podléhá nepatrně až vůbec metabolismu zprostředkovanému cytochromem Pléčivých přípravků metabolizovaných systémem PStudie interakcí udaptomycinu byly provedeny saztreonamem, tobramycinem, warfarinem aprobenecidem. Daptomycin neměl žádný vliv na farmakokinetiku warfarinu ani probenecidu atyto léčivé přípravky nezměnily farmakokinetiku daptomycinu. Farmakokinetika daptomycinu nebyla významně...lisää

Daptomycin hospira

Daptomycin se nesmí podávat pediatrickým pacientům ve věku do jednoho roku zdůvodu rizika potenciálních účinků na muskulární, neuromuskulární a/nebo nervový systém centrálníEozinofilní pneumonieUpacientů léčených daptomycinem byla hlášena eozinofilní pneumonie hlášených případů spojených sdaptomycinem se upacientů rozvinula horečka, dyspnoe shypoxickou respirační insuficiencí adifuzní...lisää

Daptomycin hospira

TěhotenstvíNejsou kdispozici žádné klinické údaje opodávání daptomycinu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Daptomycin lze vtěhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné, tj.pouze tehdy, jestliže očekávaný přínos převáží možné riziko.KojeníVjednopřípadové...lisää

Daptomycin hospira

ObecnéPokud je po zahájení léčby daptomycinemidentifikováno ložisko jiné infekce než cSSTI nebo RIE, je nutné zvážit zahájení alternativní antibakteriální terapie sprokázanou účinností vléčbě přítomného specifického typu infekce Anafylaktické/hypersenzitivní reakceUdaptomycinu byly hlášeny anafylaktické/hypersenzitivní reakce. Pokud se objeví alergická reakce na daptomycin, přerušte jeho...lisää

Daptomycin hospira

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.Na základě hlášených nežádoucích účinků léčivého přípravku se předpokládá, že daptomycin pravděpodobně nemá účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Daptomycin hospira

Souhrn bezpečnostního profiluVklinických studiích dostávalo daptomycin 2011dospělých subjektů. Vtěchto studiíchdostávalo 1221subjektů denní dávku 4mg/kg, ztoho bylo 1108pacientů a113zdravých dobrovolníků; 460subjektů dostávalo denní dávku 6mg/kg, ztoho bylo 304pacientů a156zdravých dobrovolníků. Vpediatrických studiích dostalo daptomycin 372pacientů, z nichž 61 dostalo jednorázovou dávku a 311...lisää

Daptomycin hospira

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...lisää

Daptomycin hospira

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...lisää

Daptomycin hospira

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...lisää

Daptomycin hospira

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...lisää

Daptomycin hospira

6.1Seznam pomocných látekHydroxid sodný Kyselina citronová 6.2InkompatibilityPřípravek Daptomycin Hospira není fyzikálně ani chemicky kompatibilní sroztoky obsahujícími glukózu. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě6.6.3Doba použitelnosti2rokyPo rekonstituci: Chemická afyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku vinjekční...lisää

Daptomycin hospira

6.1Seznam pomocných látekHydroxid sodný Kyselina citronová 6.2InkompatibilityPřípravek Daptomycin Hospira není fyzikálně ani chemicky kompatibilní sroztoky obsahujícími glukózu. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě6.6.3Doba použitelnosti2rokyPo rekonstituci: Chemická afyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku vinjekční...lisää

Daptomycin hospira

...lisää

Daptomycin hospira