Lucentis
6.1 Seznam pomocných látek
Dihydrát trehalosy
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Histidin
Polysorbát Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před použitím může být neotevřená injekční lahvička ponechána při pokojové teplotě 24 hodin.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička
Jedna injekční lahvička injekčního roztoku.
Injekční lahvička + jehla s filtrem
Jedna injekční lahvička injekčního roztoku a 1 tupá jehla s filtrem
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Injekční lahvička
Injekční lahvička je pro jednorázové použití. Po podání injekce musí být veškerý nepoužitý léčivý
přípravek zlikvidován. Jakákoliv injekční lahvička vykazující známky poškození nebo manipulace
nesmí být použita. Sterilita nemůže být zaručena, pokud nezůstane uzávěr obalu neporušený.
Pro přípravu a podání intravitreální injekce jsou potřebné následující zdravotnické prostředky
pro jednorázové použití:
- jehla s 5μm filtrem - 1 ml sterilní injekční stříkačka pacienty
- sterilní injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu dodávaná spolu s injekční jehlou
Tyto zdravotnické prostředky nejsou obsaženy v tomto balení.
Injekční lahvička + jehla s filtrem
Injekční lahvička a jehla s filtrem jsou pro jednorázové použití. Opakované použití může vést k infekci
nebo jinému onemocnění/poškození. Všechny komponenty jsou sterilní. Jakákoliv komponenta
s obalem vykazujícím známky poškození nebo manipulace nesmí být použita. Sterilita nemůže být
zaručena, pokud nezůstane uzavření obalu komponenty neporušené.
Pro přípravu a intravitreální injekci jsou potřeba následující zdravotnické prostředky pro jednorázové
použití:
- jehla s 5μm filtrem - 1 ml sterilní injekční stříkačka jehla - sterilní injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu dodávaná spolu s injekční jehlou
Při přípravě přípravku Lucentis k intravitreálnímu podání dospělým pacientům dbejte, prosím,
následujících pokynů:
1. Před nasátím tekutiny do injekční stříkačky odstraňte víčko injekční lahvičky a očistěte vnější
část pryžové zátky
2. Jehlu s 5μm filtrem aseptického postupu. Zasuňte jehlu s filtrem do středu zátky lahvičky, dokud se jehla nedotkne
dna injekční lahvičky.
3. Nasajte veškerou tekutinu z injekční lahvičky držené ve svislé, lehce nakloněné poloze pro
snadnější úplné nasátí.
4. Ujistěte se, že píst je při vyprazdňování injekční lahvičky vytažen dostatečně daleko tak, aby
jehla s filtrem byla úplně vyprázdněna.
5. Jehlu s filtrem ponechte v lahvičce a stříkačku od ní odpojte. Jehla s filtrem má být po nasátí
veškerého obsahu lahvičky zlikvidována a nesmí být použita pro vlastní intravitreální aplikaci.
6. Asepticky a pevně nasaďte injekční jehlu