Kyntheum

6.1 Seznam pomocných látek

Prolin
Glutamát
Polysorbát Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek Kyntheum se smí uchovávat v krabičce a při pokojové teplotě dobu 14 dnů, a to pouze jednou. Jakmile se přípravek Kyntheum vyjme z chladničky a nechá se ohřát
na pokojovou teplotu
6.5 Druh obalu a obsah balení

1,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce ze skla třídy I s nerezovou jehlou o velikosti 27 G x ½”
zakrytou elastomerovým krytem jehly.

Přípravek Kyntheum je dostupný v jednotkovém balení obsahujícím 2 předplněné injekční stříkačky
a vícečetném balení obsahujícím 6
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Aby v místě injekce nevznikaly nepříjemné pocity, nechte předplněnou injekční stříkačku před
podáním alespoň 30 minut ohřívat na pokojovou teplotu. Předplněná injekční stříkačka se nesmí
zahřívat žádným jiným způsobem. Předplněná injekční stříkačka se nesmí protřepávat. Při
temperování na pokojovou teplotu se nesmí snímat kryt jehly na předplněné injekční stříkačce.

Před podáním pohledem ověřte, že v přípravku Kyntheum nejsou přítomny žádné částice a že nedošlo
ke změně zbarvení. Tento léčivý přípravek se nesmí používat, pokud je roztok viditelně zakalený,
změnil barvu nebo obsahuje hrudky, vločky nebo částice.
eDoc-000648230 - Version 11.

Jestliže předplněná injekční stříkačka spadla na tvrdý povrch, nesmí se používat.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.