Talzenna

Léčbu přípravkem Talzenna zahajuje avede pouze lékař se zkušenostmi vpoužívání protinádorových
léčivých přípravků.
Pacienti jsou vybíráni kléčbě karcinomuprsu přípravkem Talzenna na základě přítomnosti škodlivých
nebo suspektních škodlivých germinálníchmutací BRCA stanovených vkvalifikované laboratoři
validovanou testovací metodou.
Vsouladu spřípadnými místními předpisy se má pacientům smutacemi BRCA poskytnout genetické
poradenství.
Dávkování
Doporučená dávka je 1mg talazoparibu jednou denně. Pacienti se léčído progrese onemocnění nebo
výskytu nepřijatelné toxicity.
Vynechání dávky
Pokud pacient vyzvrací nebo vynechá dávku, náhradní dávka se nemá užívat. Další předepsanou dávku
je třeba užít vobvyklém čase.
Úpravadávky
Jako řešení nežádoucích účinků léčivého přípravku je třeba zvážit přerušení léčby nebo snížení dávky
na základě závažnosti aklinické manifestace vtabulceTabulka1.Úpravy dávky při toxicitě
Úroveň dávky
Doporučená zahajovací dávka1mg První snížení dávky0,75mg Druhé snížení dávky0,5mg Třetí snížení dávky0,25mg Před zahájením léčby přípravkem Talzenna je třeba získat kompletní krevní obraz adále jej
monitorovat každý měsíc apři klinických indikacích Tabulka2.Úpravy dávky arozhodování odávce
Přerušte podávání přípravku
Talzenna, dokud se hladina
nevrátí na
Obnovte podávání přípravku
Talzenna
Hemoglobin <8g/dl ≥9g/dl
Obnovte podávání přípravku
Talzenna o stupeňnižšídávkouPočet trombocytů <50000/μl≥75000/μlPočet neutrofilů <1000/μl≥1500/μl
Nehematologický nežádoucí
účinek stupně 3 nebo 4stupeňZvažte obnovení podávání
přípravku Talzenna o stupeň
nižšídávkounebo ukončete
léčbu
Souběžná léčba sinhibitory P-glykoproteinu Silné inhibitory P-gp mohou vést ke zvýšené expozici talazoparibu. Souběžnému používání silných
inhibitorů P-gp během léčby talazoparibem je třeba se vyhnout. Souběžné podávání lze zvážit pouze
po důkladném vyhodnocení možných přínosů arizik. Pokud je souběžné podávání silného inhibitoru
P-gp nevyhnutelné, dávku přípravku Talzenna je třeba snížit na dávku ostupeňnižší. Pokud je
podávání silného inhibitoru P-gp ukončeno, dávku přípravku Talzenna je třeba zvýšit bod4.5Zvláštní populace
Porucha funkce jate
Upacientů slehkouporuchou funkce jater aaspartátaminotransferáza [AST]>ULN, nebo celkový bilirubin>1,0 až 1,5×ULN ajakákoli ASTse středně těžkou poruchou funkce jater stěžkou poruchou funkce jater žádná úprava dávkyPorucha funkce ledvin
Upacientů slehkouporuchou funkce ledvin není vyžadována žádná úprava dávky. Upacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin
denně. Upacientů stěžkou poruchou funkce ledvin zahajovací dávka přípravku Talzenna 0,5mg jednou denně. Přípravek Talzenna nebyl studovánu
pacientů sCrCl<15ml/min nebo upacientů vyžadujících hemodialýzu Starší pacienti
Ustarších pacientůPediatrická populace
Bezpečnost aúčinnost přípravku Talzenna udětí adospívajících ve věku<18let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Talzenna je určen kperorálnímu podání. Tobolka se nesmí otevírat ani rozpouštět amusí se
polykat vcelku, aby nedošlo ke kontaktu sjejím obsahem. Tobolky se mohou užívat sjídlem nebo bez
jídla