Zydelig Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Na základě zjištění u zvířat může idelalisib způsobit poškození plodu. Ženy by se měly během užívání
přípravku Zydelig a do 1 měsíce po ukončení léčby vyhnout otěhotnění. Proto musí ženy ve fertilním
věku během léčby přípravkem Zydelig a ještě 1 měsíc po ukončení terapie používat vysoce účinnou
antikoncepci. V současné době není známo, jestli idelalisib snižuje účinnost hormonální antikoncepce,
a proto ženy užívající hormonální antikoncepci mají navíc používat bariérovou metodu jako druhou
formu antikoncepce.

Těhotenství
Údaje o podávání idelalisibu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Podávání přípravku Zydelig se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci,
nedoporučuje.

Kojení
Není známo, zda se idelalisib a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.

Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.

Kojení má být během léčby přípravkem Zydelig přerušeno.

Fertilita
Údaje o účinku idelalisibu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují
možné škodlivé účinky idelalisibu na fertilitu a vývoj plodu