Zirvin Vedlejší a nežádoucí účinky

Kategorie frekvencí přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou pouze orientační, protože pro
většinu účinků nejsou dostupná data pro výpočet jejich incidence. Navíc se výskyt nežádoucích účinků
může měnit v závislosti na indikaci.


Ke klasifikaci nežádoucích účinků podle frekvence výskytu byla použita následující konvence: velmi
časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 000, velmi vzácné < 1/10 000.

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: anemie, leukopenie, trombocytopenie.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaxe.

Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závratě.
Velmi vzácné: agitovanost, zmatenost, třes, ataxie, dysartrie, halucinace, psychotické příznaky, křeče,
somnolence, encefalopatie, kóma.
Výše zmíněné příznaky jsou obecně reverzibilní a obvykle jsou hlášeny u pacientů s poruchou funkce
jater nebo s jinými predisponujícími faktory (viz bod 4.4).

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: dyspnoe.

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: reverzibilní zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů.
Velmi vzácné: hepatitida, žloutenka.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: svědění, vyrážka (včetně fotosenzitivní reakce).
Méně časté: kopřivka, zrychlené vypadávání vlasů
Zrychlené vypadávání vlasů bylo spojováno s rozsáhlou různorodostí onemocnění a medikace. Přímá
spojitost s léčbou aciklovirem je nejistá.
Vzácné: angioedém.

Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: zvýšení hladiny urey a kreatininu v krvi.
Velmi vzácné: akutní renální insuficience, renální bolest
Renální bolest může být spojena s renální insuficiencí.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava, horečka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek