Zirvin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Užití acikloviru se doporučuje pouze, pokud potenciální přínosy převáží možnost neznámých rizik.
Registr užívání acikloviru v těhotenství po uvedení na trh dokumentoval dopad na těhotenství u žen,
jimž byla podávána některá z lékových forem acikloviru. Výsledky z registru neukázaly zvýšení počtu
defektů u novorozenců matek léčených aciklovirem ve srovnání s celkovou populací; žádný z defektů
nebyl unikátní, ani se neukázal konzistentní vzor, který by poukazoval na společnou příčinu.
Systémové podání acikloviru nevedlo v mezinárodně uznávaných testech k embryotoxickým nebo
teratogenním účinkům u králíků, potkanů ani myší. V nestandardních testech u potkanů byly
pozorovány abnormality plodu, pouze však po vysokých subkutánních dávkách, které vedly i k
maternální toxicitě. Klinický význam těchto nálezů není zřejmý.
Kojení
Po perorálním podání dávky 200 mg acikloviru pětkrát denně byl aciklovir zjištěn v mateřském mléce
v koncentracích, jež odpovídaly 0,6 až 4,1násobku plazmatických koncentrací. Tyto koncentrace by
mohly pro kojence představovat dávky acikloviru až 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti/den, aciklovir se
proto kojícím ženám podává s opatrností.
Fertilita
Neexistují informace o účinku acikloviru na fertilitu žen.
Pro informace ohledně počtu spermií, jejich motilitu nebo morfologii viz klinické studie v bodě 5.2.