Xaloptic combi Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Ve studiích se zvířaty neměl latanoprost ani timolol žádný vliv na samčí ani samičí fertilitu.

Těhotenství
Latanoprost
Údaje o podávání latanoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Sledování u zvířat prokázala
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo.

Timolol
Nejsou k dispozici dostačující údaje pro používání timololu u těhotných žen. Pokud to není
jednoznačně nutné, nemá se timolol používat během těhotenství. Jak snížit systémovou absorpci, viz
bod 4.2.
Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů.
Navíc byly symptomy systémové blokády (tj bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie)
pozorovány u novorozenců, když byly betablokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je
latanoprost/timolol podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po narození
pečlivě monitorováni.

Vzhledem k uvedeným skutečnostem se proto přípravek Xaloptic Combi během těhotenství nemá
používat (viz bod 5.3).

Kojení
Betablokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách timolol v očních
kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství účinné látky,
aby vyvolalo klinické projevy systémové beta blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové
absorpce, viz bod 4.2.

Latanoprost a jeho metabolity mohou do mateřského mléka přecházet také. Přípravek Xaloptic Combi
se tudíž u kojících žen nemá používat .