XALOPTIC COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Xaloptic combi Oční kapky, roztok

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Jestli Vás některé nežádoucí účinky znepokojují, řekněte o tom lékaři nebo lékárníkovi. Neukončujte léčbu, aniž byste se poradil(a) s lékařem.

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následující konvence: Velmi časté (výskyt u víc než 1 z 10 pacientů) Časté (výskyt u víc než 1 ze 100 pacientů) Méně časté (výskyt u víc než 1 z 1 000 pacientů) Vzácné (výskyt u víc než 1 z 10 000 pacientů)

Neznámé (frekvence nebyla stanovena z dostupných dat).

-Změna barevné části oka/očí (duhovky); taková změna může být trvalého charakteru. Více podrobností – viz dřívější bod této informace „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xaloptic Combi je zapotřebí".

-Podráždění oka/očí (včetně bodání, pálení nebo svědění oka/očí); -Bolest oka/očí.

-Bolest hlavy; -Zrůžovění až zarudnutí oka/očí; -Rozmazané vidění; -Slzení; -Zánět očních víček; -Oční infekce (zánět spojivek); -Podráždění nebo poškození povrchu oka; -Kožní vyrážky nebo svědění.

- Zbarvení, zesílení, prodloužení a zhoustnutí řas a ochlupení

- Řasy rostoucí “špatným” směrem, což může někdy vést k podráždění oka/očí;

- Otok okolo očí;

- Malé skvrnky na povrchu oka/očí (tečkovitá keratitida), oční potíže;

- Zánět a otok očí či očních víček a okolí;

- Otok očního pozadí (makulární edém);

- Citlivost oka/očí na světlo;

- Suché oko/oči;

- Poruchy vidění (jako zdvojené vidění);

- Pokles horního očního víčka (oční víčko zůstává napolo zavřené);

- Odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující cévy (cévnatky) po filtračním chirurgickém zákroku, což může vést ke vzniku poruch vidění;

- Zánět rohovky, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy oční bulvy);

- Rozvoj virové infekce oka způsobené virem herpes simplex (HSV);

-Cysta naplněná tekutinou v barevné části oka (cysta duhovky); -Propadlý vzhled očí (prohloubení oční rýhy).

Podobně jako jiné léky aplikované do očí se i latanoprost a timolol dostávají do krve. Tato skutečnost může vést ke vzniku podobných nežádoucích účinků, které jsou pozorovány u beta-blokátorů podávaných nitrožilně popřípadě užívaných ústy. Výskyt nežádoucích účinů po místní aplikaci do očí je však nižší, než v případě léčiv užitých například ústy nebo podaných formou injekce. Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy beta-blokátorů, které jsou používány k léčbě následujících onemocnění očí:

- Průduškové astma (akutní astma či zhoršení již existujícího astmatu), zúžení dýchacích cest v plicích (především u pacientů s již dříve existující nemocí), ztížené dýchání (dušnost), kašel;

- Zpomalení srdeční frekvence, bolest na hrudi;

- Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již dříve existující chorobou, bušení srdce (palpitace), otok (nahromadění tekutiny), změny srdečního rytmu, nebo zrychlený tlukot srdce, městnavé srdeční selhání (onemocnění srdce s dušností a otokem dolních končetin v důsledku zadržení tekutin), porucha srdečního rytmu, srdeční zástava, srdeční selhání;

- Mdloby, mrtvice, snížený přívod krve do mozku, zvýšení počtu příznaků a známek myastenie gratis (svalová porucha), závratě, poruchy smyslového vnímání (mravenčení);

- Bolest kloubů a svalů nevyvolaná tělesnou námahou;

- Poruchy vnímání chuti, nevolnost, poruchy trávení, průjem, sucho v ústech, bolesti břicha, zvracení;

- Nízký krevní tlak, otok nebo chlad rukou, nohou a celých končetin vyvolané zúžením cév v reakci na podněty, včetně chladu (Raynaudův syndrom), studené ruce a nohy;

-

Poruchy spánku (nespavost), deprese, noční můry, poruchy paměti;

- Celkové alergické reakce, včetně otoku pod kůží (objevující se třeba v oblasti obličeje a končetin a může bránit průchodu vzduchu dýchacími cestami, což může vést k potížím s polykáním nebo dýcháním), kopřivka, lokalizovaná nebo celková vyrážka, těžká náhle vznikající a život ohrožující alergická reakce;

- Nízká hladina cukru v krvi;

- Vypadávání vlasů, vyrážka na kůži bílé až stříbřité barvy (připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, ztmavnutí kůže očních víček;

- Svalová slabost či únava;

- Pískání/zvonění v uších (tinitus).

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek