Xaloptic combi Bezpečnost (v těhotenství)

Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře znám. Nezjistily se nežádoucí
oční a systémové účinky u králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současným podáváním
latanoprostu a timololu v očním roztoku. Farmakologické studie bezpečnosti, studie genotoxicity a
karcinogenity prováděné s každou ze složek neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latanoprost neovlivňoval hojení ran na rohovce oka králíků, zatímco timolol inhiboval tento proces u
oka králíků a opic, pokud byl podán častěji než jednou denně.

U latanoprostu nebyl zjištěn účinek na samčí a samičí fertilitu u potkanů, ani teratogenní potenciál u
potkanů a králíků. Po intravenózních dávkách až do 250 g/kg/den nebyla u potkanů pozorována
embryotoxicita. Nicméně latanoprost vykazoval embryofetální toxicitu u králíků po intravenózní
dávce 5 g/kg/den (přibližně 100násobek klinické dávky) a vyšší, která byla charakterizována
zvýšeným výskytem pozdní resorpce a potratů a sníženou hmotností plodu.

Timolol nevykazoval účinky na samčí a samičí fertilitu u potkanů ani teratogenní potenciál u myší,
potkanů a králíků.