XALOPTIC COMBI (0,05MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Xaloptic combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: LATANOPROST
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 6X2,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xaloptic combi složení

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg, což odpovídá timololum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, fosfáty. Každý ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chlorid. Každý ml roztoku obsahuje 6,39 mg monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a 2,89 mg hydrogenfosforečnan sodný (obsahuje celkově fosfátů 6,345 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Roztok je čirý a bezbarvý. Osmolalita: 280 – 320 mosm/kg pH: 5,0...více

Xaloptic combi Dávkování a způsob podání

Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. V případě vynechání jedné dávky má léčba pokračovat podáním další dávky dle původního rozpisu. Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Způsob podání: Systémovou absorbci lze snížit použitím nasolakrimální...více

Xaloptic combi Kontraindikace

Přípravek Xaloptic Combi je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest, včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu v anamnéze či těžkého chronického obstrukčního onemocnění plic; - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blok 2 nebo 3 stupně nekontrolovaný pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním či...více

Xaloptic combi Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí, u nichž nejsou dostatečně účinné přípravky s místně aplikovanými beta-blokátory nebo prostaglandinovými analogy....více

Xaloptic combi Interakce

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s kombinací latanoprost/timolol nebyly provedeny. Po souběžném očním podání dvou analogů prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se použití dvou a více prostaglandinů, analogů prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Potenciálně se vyskytují aditivní účinky vedoucí...více

Xaloptic combi Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Xaloptic Combi u dětí a dospívajících se neověřovala. 4.3 Kontraindikace Přípravek Xaloptic Combi je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest, včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu v anamnéze či těžkého chronického obstrukčního onemocnění plic; - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní...více

Xaloptic combi Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaVe studiích se zvířaty neměl latanoprost ani timolol žádný vliv na samčí ani samičí fertilitu. Těhotenství LatanoprostÚdaje o podávání latanoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Sledování u zvířat prokázala reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. TimololNejsou k dispozici dostačující údaje pro používání timololu u těhotných...více

Xaloptic combi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Systémové účinkyStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i kombinace latanoprost/timolol absorbována systémově. Vzhledem k adrenergnímu účinku, timololu, se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním...více

Xaloptic combi Schopnost řízení vozidel

Podávání očních kapek může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Proto by pacienti měli řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje až po odeznění tohoto nežádoucího účinku....více

Xaloptic combi Vedlejší a nežádoucí účinky

V případě latanoprostu se většina nežádoucích účinků týká očí. Informace z rozšířené fáze prvotních klinických studií s kombinací látek latanoprost/timolol dokládají, že u 16 – 20% pacientů došlo k větší pigmentaci duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii sledující bezpečnost latanoprostu se pigmentace duhovky vyskytla u 33% pacientů (viz bod 4.4)....více

Xaloptic combi Předávkování

O předávkování latanoprostem/timololem u člověka nejsou k dispozici žádné informace. Symptomy systémového předávkování timololem: bradykardie, hypotenze, bronchospazmus a srdeční zástava. Při těchto symptomech je léčba symptomatická a podpůrná. Studie ukázaly, že timolol nelze odstranit dialýzou. Při předávkování latanoprostem nejsou kromě podráždění očí a překrvení spojivek známy...více

Xaloptic combi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, beta-blokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01E D Mechanizmus účinkuPřípravek Xaloptic Combi obsahuje dvě léčivé látky, a sice: latanoprost a timolol maleinát. Uvedené dvě látky snižují pomocí různých mechanizmů účinku zvýšený nitrooční tlak (IOP) a jejich kombinovaný účinek pak vede - ve srovnání s podáním jednotlivých látek...více

Xaloptic combi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Latanoprost Latanoprost je isopropyl ester, který je předstupněm léčivé látky a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost však získává hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostu. Tento předstupeň léčivé látky je dobře resorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Studie...více

Xaloptic combi Bezpečnost (v těhotenství)

Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře znám. Nezjistily se nežádoucí oční a systémové účinky u králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současným podáváním latanoprostu a timololu v očním roztoku. Farmakologické studie bezpečnosti, studie genotoxicity a karcinogenity prováděné s každou ze složek neprokázaly žádné zvláštní riziko...více

Xaloptic combi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný Hydrogenfosforečnan sodný Benzalkonium-chloridČištěná voda 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s kombinovaným přípravkem latanoprostu a timololu aplikovány oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léků s přípravkem...více

Xaloptic combi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xaloptic Combi 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýHydrogenfosforečnan...více