Xalacom Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E 339i),
hydrogenfosforečnan sodný (E 339ii), kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného (k úpravě
pH), voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s přípravkem Xalacom smíseny oční kapky
obsahující thiomersal, dochází k precipitaci.

Při současném podávání takových léků s přípravkem Xalacom mají být jednotlivé oční kapky
aplikovány v odstupu nejméně pěti minut.

6.3 Doba použitelnosti

Před prvním otevřením: 3 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při teplotě do 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Před otevřením:
Uchovávejte v chladničce (2 °C –8 °C). Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.

Po otevření:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po otevření před použitím na dobu 28 dní při
uchovávání do 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní
při teplotě do 25 °C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou
v odpovědnosti uživatele.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Polyethylenová lahvička o objemu 5 ml, kapací aplikátor, strukturovaná zátka, vrchní ochranný
polyethylenový kryt, krabička
Velikost balení: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Před použitím má pacient sejmout z lahvičky vrchní ochranný kryt.