Xagrid Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu
Bezpečnost anagrelidu byla zkoumána ve čtyřech otevřených klinických studiích. Ve třech studiích
byla zkoumána bezpečnost na 942 pacientech, kterým byl podáván anagrelid vprůměrné dávce
2mg/den. Vrámci těchto studií byl anagrelid podáván 22 pacientům po dobu až čtyř let.
Vpozdější studii byla zkoumána bezpečnost na 3660 pacientech, kterým byl podáván anagrelid
vprůměrné dávce 2mg/den. Vrámci tétostudiebyl anagrelid podáván 34 pacientům po dobu až pěti
let.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související sanagrelidempatřily bolesti hlavy, které se
vyskytovaly přibližně u 14%, palpitace, které se vyskytovaly přibližně u9%, zadržování tekutin a
nauzea –vobou případech spřibližně 6% výskytem, a průjem s5% výskytem. Tyto nežádoucí účinky
léku byly na základě farmakologie anagrelidu předpokládány dávek může tyto účinky zmírnit Seznam nežádoucích účinků ve formě tabulky
Nežádoucí účinky vycházející zklinických studií, ze studií bezpečnosti po uvedení přípravku na trh a
ze spontánních hlášení jsou uvedeny vtabulce níže. Vrámci systémů orgánových tříd jsou seřazeny
pod následujícími nadpisy:velmi časté <1/100nelze určitzávažnosti.
Třída orgánových
systémů-
MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků
Velmi

časté
ČastéMéně častéVzácnéNení známo
Poruchy krve a

lymfatického
systému
AnémiePancytopenie
Trombocytopenie
Hemoragie
Ekchymóza
Poruchy

metabolismu a
výživy
Retence
tekutin
Edémy
Pokles tělesné

hmotnosti
Zvýšení tělesné
hmotnosti
Poruchy
nervového

systému
Bolest
hlavy
ZávraťDeprese
Amnézie
Zmatenost
Nespavost
Parestézie
Hypestézie
Nervozita
Sucho vústech
Migréna
Dysartrie
Somnolence
Abnormální
koordinace
Mozkový
infarkt*
Poruchy okaDiplopie
Abnormality

vidění
Poruchy ucha a
labyrintu
Tinitus
Srdeční poruchyTachykardie
Palpitace
Ventrikulární

tachykardie
Městnavé srdeční
selhání
Fibrilace síní
Supraventrikulární

tachykardie
Arytmie
Hypertenze
Infarkt myokardu
Kardiomyopatie
Kardiomegalie
Perikardiální

výpotek
Angina pectoris
Posturální

hypotenze
Vasodilatace
Torsade de
pointes
Třída orgánových

systémů-
MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků
Velmi

časté
ČastéMéně častéVzácnéNení známo
SynkopaPrinzmetalova

angina
Respirační, hrudní
a mediastinální

poruchy
Plicní hypertenze
Pneumonie
Pleurální výpotek
Dušnost
Epistaxe
Plicní infiltrátyIntersticiální
plicní

onemocnění
včetně
pneumonitidy
aalergické
alveolitidy
Gastrointestinální
poruchy
Průjem
Zvracení
Bolest

břicha
Nauzea
Flatulence
Gastrointestinální

krvácení
Pankreatitida
Anorexie
Dyspepsie
Zácpa
Poruchy

gastrointestinálního
traktu
Kolitida
Gastritida
Krvácení z
dásní
Poruchyjater a

žlučových cest
Zvýšení
koncentrace

jaterních enzymů
Hepatitida
Poruchy kůže a

podkožní tkáně
VyrážkaAlopecie
Svědění
Odlišné zabarvení

kůže
Suchá kůže
Poruchy svalové a

kosterní soustavy
a pojivové tkáně
Artralgie
Myalgie
Bolest zad
Poruchy ledvin a

močových cest
ImpotenceSelhání ledvin
Nokturie
Tubulo-
intersticiální

nefritida
Celkové poruchy a
reakce vmístě

aplikace
ÚnavaBolest na hrudi
Horečka
Zimnice
Malátnost
Slabost
Onemocnění
podobné

chřipce
Bolest
Astenie
VyšetřeníZvýšená
hladina
kreatininu

vkrvi
* Mozkový infarktPediatrická populace
48pacientůmve věku 6až 17let 6,5rokubuď vklinických studiích,nebo jako součást registru pacientůVětšina pozorovaných nežádoucích účinků je uvedena vsouhrnu údajů opřípravku. Údaje
obezpečnosti jsou však omezené a neumožňují provést významné srovnání dospělých apediatrických
pacientů Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v DodatkuV.
Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 790 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop