Xados Předávkování

Informace týkající se akutního předávkování bilastinem vycházejí ze zkušeností z klinických
studií prováděných během vývoje a ze sledování po uvedení přípravku na trh. Po podání bilastinu
během klinických studií v dávkách 10 až 11krát přesahujících terapeutickou dávku (jednorázové
podání 220 mg nebo 200 mg/den po 7 dnů) 26 dospělým zdravým dobrovolníkům byla frekvence
akutních nežádoucích účinků léčby dvakrát vyšší než u placeba. Nejčastěji hlášenými
nežádoucími účinky byly závrať, bolest hlavy a nauzea. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí
účinky ani významné prodloužení intervalu QTc.Informace získané během sledování po uvedení
přípravku na trh jsou shodné s hlášeními z klinických studií.

Kritické hodnocení účinku opakovaného podávání bilastinu (100 mg x 4 dny) na repolarizaci
komor pomocí „důkladné zkřížené studie pro zkoumání QT/QTc“, zahrnující 30 zdravých
dospělých dobrovolníků, neukázalo významné prodloužení QTc.
Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u dětí.
V případě předávkování se doporučuje symptomatická a podpůrná léčba.
Proti bilastinu není známo specifické antidotum.