Vonille Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
Gestoden / Ethinylestradiol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Žluté tablety (aktivní tablety) obsahují 60 mikrogramů gestodenu a 15 mikrogramů ethinylestradiolu.
Bílé tablety neobsahují léčivé látky (tablety placeba).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Žluté (aktivní) tablety a bílé (placebo) tablety obsahují monohydrát laktózy, sojový lecithin (E322). Více
podrobností viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety
x (24+4) tablet
x (24+4) tablet
x (24+4) tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A
DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP {MM/YYYY}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Czech s.r.o.
Želetavská 140 00 Praha 4 - Michle
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/263/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC/ AI blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
Gestoden / Ethinylestradiol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ

Exeltis Czech s.r.o.

3. DATUM SPOTŘEBY/ POUŽITELNOST

EXP (MM/YYYY)

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Blistr:
Start
Zde umístěte nálepku.

Nálepka:
Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete tablety užívat.
Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova “zde umístěte nálepku”.
Řada tablet je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si tabletu každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu, podívejte se, prosím, do příbalové informace.

START:
Po Út St Čt Pá So Ne
Út St Čt Pá So Ne Po
St Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út St
Pá So Ne Po Út St Čt
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So