Vizilatan duo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Latanoprost
Adekvátní data pro použití latanoprostu v těhotenství nejsou k dispozici. Pokusy se zvířaty prokázaly
reprodukční toxicitu (viz též bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo

Timolol
Nejsou k dispozici žádné adekvátní klinické údaje. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to
není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů.
Navíc byly známky a příznaky systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň a
hypoglykemie) pozorovány u novorozenců, když byly betablokátory podávány matce až do doby
porodu. Pokud je přípravek Vizilatan Duo podáván matce až do porodu, novorozenci mají být první dny
po narození pečlivě monitorováni.

Proto nemá být přípravek Vizilatan Duo používán během těhotenství (viz bod 5.3).

Kojení
Betablokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v očních
kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství účinné látky,
aby vyvolalo klinické projevy systémové betablokády u kojeného dítěte. Opatření ke snížení systémové
absorpce, viz bod 4.2.

Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka.

Kojící ženy proto nemají přípravek Vizilatan Duo používat.

Fertilita
U latanoprostu ani timololu nebyl ve studiích se zvířaty zjištěn žádný účinek na samčí či samičí fertilitu.