Vizilatan duo Bezpečnost (v těhotenství)

Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře prokázán. U králíků léčených
lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly
zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky.

Farmakologické studie, studie genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou
ze složek neprokázaly zvláštní riziko pro člověka. Latanoprost neovlivňoval hojení ran na rohovce oka
králíků, zatímco timolol inhiboval tento proces u oka králíků a opic, pokud byl podán častěji než jednou
denně.

U latanoprostu nebyl zjištěn účinek na samčí a samičí fertilitu u potkanů ani teratogenní potenciál u
potkanů a králíků. Po intravenózních dávkách až do výše 250 mikrogramů/kg/den nebyla u potkanů
pozorována embryotoxicita. Nicméně latanoprost vykazoval embryofetální toxicitu u králíků po
intravenózní dávce 5 mikrogramů/kg/den (přibližně 100násobek klinické dávky) a vyšší, která byla
charakterizována zvýšenou incidencí pozdní resorpce a potratů a sníženou hmotností plodu.

Timolol nevykazoval účinky na samčí a samičí fertilitu u potkanů ani teratogenní potenciál u myší,
potkanů a králíků.