Vitaros Dávkování a způsob podání

Přípravek Vitaros se aplikuje na špičku glans penis v místě vyústění močové trubice.
Přípravek Vitaros se má aplikovat v případě potřeby dosažení erekce. Aplikátor AccuDose
s přípravkem Vitaros je určen pouze k jednorázovému použití a má být po použití řádně
zlikvidován. K nástupu účinku dojde během 5 až 30 minut po aplikaci. Účinek přetrvává po
dobu 1 až 2 hodin. Skutečná doba se bude lišit individuálně podle pacienta. Každý pacient má
být poučen zdravotnickým pracovníkem o správné technice aplikace přípravku Vitaros před
jeho použitím. Frekvence používání je maximálně 2-3 krát týdně a pouze jednou za 24 hodin.
Počáteční dávku má doporučit lékař. Počáteční dávka 300 mikrogramů je vhodná zejména
u pacientů s vážnou erektilní dysfunkcí, komorbiditou nebo nedostatkem inhibitorů PDE-5.
Pacienti, kteří netolerují dávku 300 mikrogramů v důsledku lokálních nežádoucích účinků,
mohou být titrováni na nižší dávku 200 mikrogramů.
Pacienti mají být informováni o správném použití přípravku, o možných vedlejších účincích
(jako jsou např. závratě, mdloby) a mají se vyhnout řízení a obsluze strojů do doby, než
pacient ví, zda lék toleruje. V klinických studiích ukončilo léčbu 30 % léčených pacientů s
dávkou 300 mikrogramů, zatímco u pacientů s dávkou 200 mikrogramů došlo k ukončení
léčby u 20 % pacientů.
Způsob použití:
Doporučuje se vymočit před aplikací přípravku. Po sejmutí víčka aplikujte celý obsah
přípraveku Vitaros na špičku penisu v místě otvoru vyústění močové trubice (ostium
urethrae externum) podle následujících instrukcí, 5–30 minut před sexuálním stykem:


1) Umyjte si ruce před použitím přípravku Vitaros. Roztrhněte sáček v horní části
a vyjměte aplikátor AccuDose (viz obr. 1). Odložte sáček pro pozdější uložení
použitého aplikátoru AccuDose.

2) Rolováním aplikátoru mezi oběma rukama (viz obr. 2) dosáhnete pokojové
teploty jednorázové dávky obsažené v aplikátoru. Tomuto kroku se lze vyhnout
v případě, že vyjmete sáček s aplikátorem z chladničky dříve před aplikací (za
dodržení limitů uvedených v bodě 6.4 Zvláštní opatření pro skladování)
a obsah již dosáhl pokojové teploty.

3) Otočte několikrát pístem, abyste se ujistili, že bude lehce klouzat (viz obr. 3),
a poté odstraňte krytku z hrotu aplikátoru AccuDose.


Obr. 1 Obr. 2 Obr.
4) Držte penis ve vzpřímené svislé poloze, uchopte špičku penisu jednou rukou tak,
abyste dosáhli rozšíření vyústění močové trubice na jeho špičce (viz obr. 4).
(Poznámka: pokud není penis obřezaný, je třeba před rozšířením otvoru na špičce
penisu stáhnout předkožku.)

5) Přidržte aplikátor AccuDose mezi prsty, umístěte jeho špičku co nejblíže otvoru
na špičce penisu a aniž byste zasunuli jeho hrot do penisu, nechte stéct krém do
močové trubice (viz obr. 5). Neopomeňte vytlačit veškerý krém ze zásobníku
AccuDose. Pomalu, ale pevně zatlačte na píst palcem nebo prstem dokud není
krém vytlačen z aplikátoru do otvoru na špičce penisu a močové trubice.
Poznámka: I když je důležité, aby všechen krém stekl do močové trubice, dávejte
pozor abyste nevkládali hrot aplikátoru AccuDose do otvoru na špičce penisu.

6) Držte penis ve vzpřímené poloze po dobu asi 30 sekund, aby krém mohl
proniknout. Na špičce penisu pravděpodobně zůstane část krému, která se nevejde
do ústí močové trubice na penisu. Jakýkoliv přebytek krému na špičce penisu má
být zasunut do ústí močové trubice bříškem prstu (viz obr. 6). Nepoužívejte další
aplikátor AccuDose k doplnění množství krému, který nebyl vtlačen do ústí
močové trubice. Nemočte okamžitě po aplikaci vzhledem k riziku, že krém by
mohl být takto odstraněn před nástupem jeho účinku.

7) Pamatujte si, že každá dávka přípravku Vitaros je určena pouze pro jednorázové
podání. Nasaďte kryt na hrot aplikátoru AccuDose a vložte do otevřeného sáčku
a zlikvidujte v souladu s místními požadavky.

8) Přípravek Vitaros může dráždit oči. Umyjte si ruce po použití přípravku Vitaros.


Obr.4 Obr. 5 Obr.