Vinpocetine covex s.a. Vedlejší a nežádoucí účinky

Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence podle klasifikace MedDRA. Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle
jejich četnosti pomocí následující konvence:
− velmi časté (≥ 1/10);
− časté (≥ 1/100 až <1/10);
− méně časté (≥ 1/1000 až <1/100);
− vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000);
− velmi vzácné (<1/10 000);
− není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Poruchy krve a lymfatického systému
Leukopenie, trombocytopenie Anemie, aglutinace erytrocytů
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita

Poruchy metabolismu a výživy
Hypercholesterolémie Ztráta chuti k jídlu, anorexie,
diabetes mellitus

Psychiatrické poruchy
Nespavost, poruchy spánku,
úzkost
Euforická nálada, deprese
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy Závratě, poruchy chuti, stupor,
hemiparéza, somnolence,
amnézie
Třes, křeče, spazmy
Poruchy oka
Edém optického disku Hyperémie spojivky
Poruchy ucha a labyrintu
Závrať Zesílený nebo snížený sluch,
ztráta sluchu, autofonie

Srdeční poruchy
Ischemie/infarkt myokardu,
angina pectoris, bradykardie,
tachykardie, extrasystoly,
palpitace
Arytmie, fibrilace síní
Cévní poruchy
Arteriální hypotenze Arteriální hypertenze, návaly
horka, tromboflebitida
Kolísání krevního tlaku
Gastrointestinální poruchy
Bolesti břicha, zácpa,
průjem, dyspepsie, zvracení
Sucho v ústech, nauzea,
nepříjemné pocity v břiše
Stomatitida, dysfagie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Erytém, hyperhidróza, svědění,
kopřivka, vyrážka
Dermatitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, malátnost, únava, pocit
tepla
Nepříjemné pocity v hrudníku,
snížená tělesná teplota
Vyšetření
Zvýšená hladina triglyceridů v
krvi, deprese ST segmentu
EKG, snížený nebo zvýšený
počet eozinofilů, změny hodnot
jaterních enzymů
Zvýšení nebo snížení počtu
leukocytů, snížení počtu
erytrocytů, zkrácení
protrombinového času, zvýšení
tělesné hmotnosti


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého
přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků
uvedeného v
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.