Vinpocetine covex s.a. Pro děti, pediatrická populace

Nejsou dostupné žádné údaje. Vinpocetine Covex S.A. se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let (nejsou k dispozici dostatečné údaje z klinických
hodnocení) (viz bod 4.3).

Způsob podání
Pro perorální podání.
Tablety se mají užívat nerozkousané po jídle a zapít vodou.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Těhotenství a kojení.
− Mozkové krvácení v nedávné době.
− Akutní fáze hemoragické cévní mozkové příhody.
− Těžká ischemická choroba.
− Těžká arytmie.
− Intrakraniální hypertenze.
− Děti a dospívající mladší 18 let (z důvodu chybějících relevantních údajů z klinických studií) (viz bod 4.2).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Vinpocetin se podává opatrně pacientům se srdeční arytmií nebo těm, kteří jsou léčeni antihypertenzivy.

Používání vinpocetinu je třeba se pokud možno vyhnout u pacientů s prodloužením intervalu QT, protože je u nich vyšší riziko arytmie, a také u pacientů s
anamnézou intolerance Vinca alkaloidů a pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností.

Pokud je vinpocetin podáván pacientům s prodlouženým intervalem QT nebo pokud pacient užívá léčivé přípravky, které mohou interval QT prodloužit,
doporučuje se u těchto pacientů sledovat EKG.

Pacienti s hypotenzí nebo ortostatickou hypotenzí mají být upozorněni, že dlouhodobé podávání vinpocetinu může způsobit mírné snížení systolického a
diastolického krevního tlaku.

V případě zánětlivých poškození oka by měl být vinpocetin podáván s opatrností a pacient pravidelně kontrolován.

Při současném podávání některých antikoagulancií a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků je třeba postupovat opatrně (viz bod 4.5).

Pomocná látka se známým účinkem
Vinpocetine Covex S.A. obsahuje monohydrát laktózy.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.