Vinorelbine glenmark Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vinka alkaloidy a analoga, ATC kód: L01CA
Mechanismus účinku
Přípravek Vinorelbine Glenmark je cytostatikum ze skupiny vinka alkaloidů. Na rozdíl od všech
ostatních vinka alkaloidů byla u vinorelbinu modifikována struktura jeho katarantinové frakce. Ta
působí na molekulární úrovni na dynamickou rovnováhu tubulinu v mikrotubulárním ústrojí buňky.
Inhibuje polymerizaci tubulinu a přednostně se spojuje s mitotickými mikrotubuly, přičemž na
axonální mikrotubuly působí až při dosažení vysoké koncentrace. Navození spiralizace tubulinu je
nižší než u vinkristinu.

Vinorelbine Glenmark blokuje mitózu ve fázi G2-M, způsobuje usmrcení buňky v interfázi nebo ve
fázi následující mitózy.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost vinorelbinu u dětských pacientů nebyla stanovena. Klinické údaje ze dvou studií
fáze II s využitím intravenózního vinorelbinu u 33 a 46 dětských pacientů s rekurentními solidními
nádory, včetně rabdomyosarkomu, jiného sarkomu měkké tkáně, Ewingova sarkomu, liposarkomu,
synoviálního sarkomu, fibrosarkomu, karcinomu centrálního nervového systému, osteosarkomu,
neuroblastomu, při dávkách 30 až 33,75 mg/m² v den 1 a den 8 každé 3 týdny nebo jednou týdně po
dobu 6 týdnů každých 8 týdnů neukazují na žádnou významnou klinickou účinnost. Profil toxicity byl
podobný profilu u dospělých pacientů (viz bod 4.2).