Vinblastin teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Chemická a fyzikální stabilita roztoku po naředění byla prokázána na dobu 6 hodin při pokojové
teplotě (15 - 25 °C) a normálních světelných podmínkách, pokud byl roztok naředěn na koncentraci
0,5 mg/ml 0,9% roztokem NaCl nebo 5% roztokem glukosy.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávání přípravku po naředění viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

10 ml injekční lahvička z bezbarvého skla typu I se zátkou z bromobutylové pryže, hliníkový
uzávěr s bílým odtrhovacím krytem.
Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Podávání
Vinblastin Teva může podávat pouze kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s používáním
chemoterapeutik, nebo je podání možné pod přímým dohledem takového kvalifikovaného zdravotníka.

Příprava
Chemoterapeutika k podání připravuje pouze odborník, který byl zaškolen v bezpečném použití
přípravku.
Rozpuštění prášku a natažení do injekčních stříkaček se provádí pouze v prostorách k tomuto účelu
vyhrazených.
Personál provádějící tyto úkony má být řádně chráněn oděvem, rukavicemi a očním štítem.
S cytotoxickými látkami nemají manipulovat těhotné ženy.

Vinblastin Teva, roztok na injekci se může ředit v 0,9% roztoku NaCl nebo v 5% roztoku glukosy na
koncentraci 0,5 mg/ml a podává se intravenózně. Roztok se musí připravovat bezprostředně před
použitím.
Vinblastin Teva roztok na injekci neobsahuje konzervační látku a je tudíž vhodný pouze jako přípravek
k jednorázovému podání.

Kontaminace
V případě zasažení pokožky nebo očí se musí zasažená oblast umýt hojným množstvím vody nebo
fyziologického roztoku. K ošetření přechodného popálení pokožky lze použít nedráždivý krém.
V případě zasažení očí je nutné vyhledat lékařskou pomoc.
V případě rozlití či rozsypání si musí personál navléct rukavice a rozlitý či rozsypaný materiál setřít
houbou, která je na daném pracovišti k tomuto účelu k dispozici. Zasaženou oblast umyjeme vodou
dvakrát. Všechny roztoky a houby uložíme do plastového pytle a pevně ho uzavřeme.

Exkrementy a zvratky se musí pečlivě uklidit.

Likvidace
Injekční stříkačky, nádoby, absorpční materiály, roztok a jakýkoli další kontaminovaný materiál se
musí uložit do silného plastového pytle nebo jiného nepropustného obalu k likvidaci spálením.
Veškerý nespotřebovaný produkt, poškozené lahvičky nebo kontaminovaný odpadní materiál se musí
uložit do nádob na odpad určených konkrétně k tomuto účelu a musí se zlikvidovat v souladu
s místními požadavky.