Vertimed Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených betahistinem v placebem
kontrolovaných klinických studiích, s takto definovanými frekvencemi:
• velmi časté (≥1/10)
• časté (≥1/100 až <1/10)
• méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
• vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
• velmi vzácné (<1/10 000)
• není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy
Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea a dyspepsie
Vedle těchto nežádoucích účinků hlášených během klinického hodnocení byly v průběhu
postmarketingového používání a v odborné literatuře spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky.
Jejich frekvence nemůže být z údajů, které jsou k dispozici, odhadnuta, a je proto hodnocena jako
„není známo“.
Poruchy imunitního systému
Není známo: hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe
Gastrointestinální poruchy
Není známo: Mírné gastrointestinální obtíže (např. zvracení, bolest břicha, nadýmání). Těm se dá
vyhnout užíváním betahistinu během jídla nebo po něm, nebo snížením dávky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Projevy přecitlivělosti kůže a podkožní tkáně, zvláště angioneurotický edém, kopřivka,
vyrážka a pruritus.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek