Vasopirin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. V každé třídě orgánového systému
jsou frekvence výskytu definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Časté:
Zvýšený sklon ke krvácení.

Vzácné:
Trombocytopenie, agranulocytóza, aplastická anemie.

Není známo:
Případy krvácení s prodlouženou krvácivostí jako epistaxe, krvácení z dásní.
Příznaky mohou přetrvávat po dobu 4-8 dnů po vysazení kyseliny
acetylsalicylové. Důsledkem může být zvýšené riziko krvácení během
chirurgických zákroků.
Evidentní (hematemeza, meléna) nebo okultní gastrointestinální krvácení,
které může vést k anemii z nedostatku železa (častější při vyšších dávkách).
Poruchy imunitního
systému
Vzácné:
Hypersenzitivní reakce, angioedém, alergický edém, anafylaktické reakce
včetně šoku.
Poruchy
metabolismu a
výživy
Není známo:
Hyperurikemie.
Poruchy nervového
systému
Vzácné:
Intrakraniální krvácení.
Není známo:
Bolest hlavy, vertigo.
Poruchy ucha a
labyrintu
Není známo:
Zhoršení sluchu, tinitus.
Cévní poruchy Vzácné:
Hemoragická vaskulitida.
Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
Méně časté:
Rinitida, dyspnoe.
Vzácné:
Bronchospasmus, astmatické záchvaty.
Gastrointestinální
poruchy
Časté:
Dyspepsie.
Vzácné:
Závažné gastrointestinální krvácení, nauzea, zvracení.
Není známo:
Žaludeční nebo duodenální vředy a perforace.
Poruchy jater a
žlučových cest
Není známo:
Insuficience jater.
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Méně časté:
Kopřivka.
Vzácné:
Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, purpura, erythema nodosum,
erythema multiforme.
Poruchy ledvin a
močových cest
Není známo:
Porucha funkce ledvin.
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Vzácné:
Menoragie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek