Vaqta pediatric/adolescent Dávkování a způsob podání

Dávkování

Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné posilovací dávky podle následujícího
rozvrhu:

Primární dávka:
Jedinci ve věku 12 měsíců až 17 let dostanou ve zvolený den jednorázovou dávku 0,5 ml (25 U)
vakcíny.


Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 měsíců nebyly stanoveny.

Posilovací dávka:
Jedinci ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří dostali primární dávku, dostanou jednu 0,5ml (25 U) dávku
vakcíny 6 až18 měsíců po první dávce.

Protilátky proti viru hepatitidy typu A přetrvávají nejméně 10 let po druhé dávce (tj. po posilovací
dávce). Na základě matematického modelu se předpokládá, že protilátky mohou přetrvávat nejméně
25 let (viz také bod 5.1).

Možnost záměny posilovací dávky
Posilovací dávka přípravku Vaqta Pediatric/Adolescent může být aplikována 6 až 12 měsíců po
primární dávce jakoukoli inaktivovanou vakcínou proti hepatitidě A, jak ukázaly údaje u dospělých ve
věku 18 až 83 let; o přípravku Vaqta Pediatric/Adolescent žádné takové údaje nejsou k dispozici.

Způsob podání

Přípravek Vaqta je nutno aplikovat INTRAMUSKULÁRNĚ. Preferovaným místem pro injekci je
deltový sval. U dětí se může použít anterolaterální oblast stehna, jestliže není deltový sval dostatečně
vyvinut. Vakcína se nesmí aplikovat intradermálně, neboť tato cesta podání může vést k suboptimální
odpovědi.

U jedinců s krvácivými poruchami, u nichž existuje riziko krvácení po intramuskulární injekci (např.
pacienti s hemofilií), lze použít jiných opatření, jako intramuskulární podání vakcíny po
antihemofilické nebo jiné podobné léčbě, případně za použití tlaku. U těchto osob lze vakcínu podat
subkutánně.

Přípravek Vaqta se nesmí podat intravaskulárně.