Valsacombi Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka přípravku Valsacombi 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsacombi 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsacombi 160 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsacombi 320 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Doporučená dávka přípravku Valsacombi 320 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.

Doporučuje se titrování dávky jednotlivých složek přípravku. V každém případě je třeba dodržet
vzestupnou titraci jednotlivých složek na další dávku tak, aby se snížilo riziko hypotenze a dalších
nežádoucích účinků.
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci u pacientů,
jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem, za
předpokladu, že je dodržen doporučený postup titrace jednotlivých složek.
Klinická odpověď na přípravek Valsacombi má být vyhodnocena po zahájení terapie, a pokud zůstává
krevní tlak neupraven, lze dávku zvýšit navýšením kterékoli ze složek, až na maximální dávku
valsartanu/hydrochlorothiazidu 320 mg/25 mg.

Zřetelného antihypertenzního účinku je dosaženo během 2 týdnů.
U většiny pacientů je maximální účinek pozorován během 4 týdnů. Přesto u některých pacientů může
být nutná léčba po dobu 4-8 týdnů. To je třeba vzít v úvahu během titrace dávky.

Pokud se po 8 týdnech podávání přípravku Valsacombi 320 mg/25 mg neobjeví žádné významné další
účinky, je třeba zvážit podávání dalšího nebo alternativnho antihypertezního léčivého přípravku (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).

Způsob podávání
Přípravek Valsacombi může být užíván s jídlem nebo nalačno a má se zapíjet vodou.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin ( glomerulární filtrace (GFR)
≥ 30 ml/min) není úprava dávkování nutná. S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek
Valsacombi kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min) a anurie
(viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s lehce až středně těžkou poruchou funkce jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu
překročit 80 mg (viz bod 4.4). U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná
úprava dávky hydrochlorothiazidu. Vzhledem k valsartanové složce, je přípravek Valsacombi
kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo biliární cirhózou a cholestázou (viz
body 4.3, 4.4 a 5.2).

Starší pacienti
Úprava dávky u starších pacientů není nutná.

Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valsacombi doporučován
k užívání u dětí do 18 let.