Ursocur Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O užívání UDCA v těhotenství a jejich účincích na lidský plod, zejména v prvním trimestru, nejsou
k dispozici žádné nebo jen nedostatečné údaje.
Studie na experimentálních zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v časných stádiích březosti (viz bod
5.3).
Přípravek URSOCUR smí být v těhotenství použit výhradně tehdy, pokud je to prokazatelně nezbytné.
Ženy ve fertilním věku by měly být léčeny přípravkem URSOCUR jenom při současném použití
spolehlivých antikoncepčních prostředků: doporučují se nehormonální opatření nebo perorální
antikoncepce s nízkým obsahem estrogenů. Pacientky léčené přípravkem URSOCUR pro disoluci
žlučových kamenů by měly užívat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální perorální
antikoncepce může napomáhat vzniku žlučových kamenů.
Před zahájením léčby se musí vyloučit těhotenství.

Kojení
Podle několika zdokumentovaných případů jsou hladiny UDCA v mateřském mléce u kojících žen velmi
nízké a nežádoucí účinky u kojených dětí jsou nepravděpodobné.

Fertilita
Studie na zvířatech neukázaly žádný vliv UDCA na fertilitu (viz bod 5.3). Údaje o působení UDCA
na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.