Ursocur Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Studie akutní toxicity u vybraných zvířecích druhů neprokázaly žádné toxické poškození.

Chronická toxicita
Ve studii subchronické toxicity u opic byl zjištěn u zvířat, která dostávala vysoké dávky UDCA,
hepatotoxický účinek projevující se jednak funkčními změnami (včetně hodnot jaterních enzymů), jednak
morfologickými změnami – proliferací žlučovodů, portálními zánětlivými ložisky a hepatocelulární
nekrózou. Tyto toxické účinky jsou přisuzovány kyselině litocholové, metabolitu UDCA, která u opic –
na rozdíl od lidí – není detoxikována.

Karcinogenita a mutagenita
V dlouhodobých experimentálních studiích u myší a potkanů nebyly zjištěny žádné nálezy svědčící
pro karcinogenitu nebo mutagenitu UDCA.

Studie reprodukční toxicity
Při pokusech u březích potkanů při dávce 2000 mg UDCA/kg tělesné hmotnosti měla novorozená
mláďata malformaci ocásků. U králíků nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky, i když při dávce
od 100 mg/kg tělesné hmotnosti byl zjištěn embryotoxický účinek.
UDCA neměla žádný vliv na fertilitu potkanů a neovlivňovala perinatální ani postnatální vývoj mláďat.