Urapidil stragen Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu:
Velmi časté (≥1 /10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Frekvence


Třídy orgánových
systémů
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není
známo
Srdeční poruchy Palpitace;
tachykardie;
bradykardie;pocit
tlaku nebo
bolesti na hrudi
(podobné angině


Frekvence


Třídy orgánových
systémů
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není
známo
pectoris)
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea Zvracení;
průjem;
suchá ústa

Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Únava Edém
Vyšetření Reverzibilní
zvýšení
specifických
jaterních enzymů,
trombocytopenie*

Poruchy nervového
systému
Závrať,
bolest hlavy


Psychiatrické
poruchy
Poruchy spánku Neklid
Poruchy funkce
ledvin a močových
cest
Zvýšené nucení na
močení nebo
zhoršení močové
inkontinence

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Priapismus
Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
Nasální
překrvení

Poruchy
kůže a
podkožní
tkáně
Příznaky kožní
alergické
reakce (svědění,
vyrážka,
exanthem)
Angioedém,
kopřivka
Cévní poruchy Ortostatická
dysregulace

*Ve velmi vzácných případech byl při léčbě přípravkem Urapidil Stragen pozorován snížený počet trombocytů.
Např. imunitní hematologické testy neprokázaly příčinnou souvislost s léčbou urapidilem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adrese:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek