Urapidil stragen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Urapidil Stragen 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil Stragen 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

urapidilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje urapidilum 30 mg
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 60 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: sacharosa
Pomocná látka: sacharosa

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

30 tobolek
50 tobolek
60 tobolek
90 tobolek
100 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stragen Nordic A/S
Helsingørsgade 8C
DK-3400 Hillerød
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/274/16-C
Reg. č.: 58/275/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

urapidil stragen 30 mg
urapidil stragen 60 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
umělohmotná / lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Urapidil Stragen 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil Stragen 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

urapidilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje urapidilum 30 mg
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 60 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: sacharosa
Pomocná látka: sacharosa

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

30 tobolek
50 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stragen Nordic A/S

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/274/16-C
Reg. č.: 58/275/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuplatňuje se.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM