Trombex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

(KRABIČKA obsahující 7, 14, 28, 30, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktózu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

potahovaných tablet (pouze blistry)
14 potahovaných tablet (pouze blistry)
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet (pouze blistry)
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet (pouze blistry)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skleněná lahvička:
Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Po otevření uchovávejte přípravek do 25 °C a spotřebujte do 3 měsíců.

PVC/PVDC/hliníkový blistr:
Přípravek uchovávejte do 30 °C v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/351/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

trombex


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA
(Krabičky o 28, 30 nebo 90 potahovaných tabletách)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel
Perorální podání


2. ZPUSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).


6. JINÉ

Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Po otevření uchovávejte přípravek do 25 °C a spotřebujte do 3 měsíců.

28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet


Logo Zentiva



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR (7, 14, 28, 84 tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Zentiva


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Kalendářní dny
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne

Týden Týden 2 (pouze pro krabičky se 14, 28 a 84 tabletami)
Týden 3 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
Týden 4 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR (30, 90 nebo 100 tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Zentiva


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ