Trombex Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.

U pacientů s akutním koronárním syndromem:
− bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba
klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg
může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární intervenci (viz
bod 4.4). Léčba klopidogrelem má pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s ASA 75 mg – mg denně). Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení,
nedoporučuje se podávat kyselinu acetylsalicylovou v dávkách vyšších než 100 mg. Optimální
délka léčby nebyla formálně stanovena. Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod 5.1);
− akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg
jedenkrát denně s počáteční nárazovou dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s trombolytiky nebo
bez nich. U konzervativně léčených pacientů starších 75 let by měla být zahájena bez podání
počáteční nárazové dávky. Kombinovaná terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu
příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů. Přínos kombinované terapie
klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/v tomto souboru
studován (viz bod 5.1);

Dospělí pacienti se středně až vysoce rizikovou TIA nebo s lehkou iCMP:
Dospělým pacientům se střední až vysoce rizikovou TIA (ABCD2 skóre ≥4) nebo lehkou iCMP
(NIHSS ≤3) má být podána počáteční dávka 300 mg klopidogrelu a následně jednou denně 75 mg
klopidogrelu a ASA (75 mg – 100 mg jednou denně). Léčba klopidogrelem a ASA má být zahájena
během 24 hodin od příhody a má pokračovat po dobu 21 dní s následnou jednorázovou
protidestičkovou terapií.

U pacientů s fibrilací síní by měl být klopidogrel podáván v jednorázové denní dávce 75 mg. V
kombinaci s klopidogrelem se má zahájit podávání ASA (75 – 100 mg za den) a v podávání této
kombinace se má pokračovat i nadále (viz bod 5.1).

V případě zapomenuté dávky:
− v průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu;
− po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.

Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).



Porucha funkce jater
U pacientů se středně závažným onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.