Trigelan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání kombinace levodopa/karbidopa/entakapon těhotným ženám nejsou k
dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek (viz bod 5.3).
Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Trigelan nemá být během těhotenství
podáván, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro
plod.

Kojení
Levodopa je vylučována do lidského mateřského mléka. Je prokázáno, že v průběhu léčby
levodopou je potlačeno kojení. Karbidopa a entakapon byly u zvířat vylučovány do mateřského
mléka, ale není známo, zda jsou vylučovány do lidského mateřského mléka. Bezpečnost levodopy,
karbidopy nebo entakaponu u kojenců není známa. Ženy by v průběhu léčby přípravkem Trigelan
neměly kojit.

Fertilita
V předklinických studiích se samotným entakaponem, karbidopou nebo levodopou nebyly
pozorovány žádné negativní účinky na fertilitu. Studie fertility na zvířatech nebyly provedeny s
kombinací entakaponu, karbidopy a levodopy.