Tresiba Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycerol
Metakresol
Fenol
Dihydrát zinkum-acetátu
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

Látky přidané k přípravku Tresiba mohou způsobit odbourávání inzulinu degludek.

Přípravek Tresiba se nesmí přidávat do infuzních roztoků.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 8 týdnů.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Lze uchovávat v chladničce s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 8 týdnů.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Lze uchovávat v chladničce s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 8 týdnů.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Chraňte před chladem. Uchovávejte zásobní vložky v krabičce,
aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Před prvním použitím:
Uchovávejte v chladničce Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Uchovávejte pero s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Před prvním použitím:
Uchovávejte v chladničce Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Uchovávejte pero s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok zásobní vložce
Před prvním použitím:
Uchovávejte v chladničce Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Uchovávejte zásobní vložky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
ml roztoku v zásobní vložce jedno použití zhotoveném z polypropylenu.

Velikosti balení jsou 1 obsahující 10
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
ml roztoku v zásobní vložce jedno použití zhotoveném z polypropylenu.

Velikosti balení jsou 1 balení obsahující 6
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
ml roztoku v zásobní vložce
Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tento léčivý přípravek je určen k použití jednou osobou. Nesmí se znovu naplňovat.

Přípravek Tresiba nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.

Přípravek Tresiba, který byl zmražen, nesmí být použit.

Před každým použitím musí být vždy nasazena nová jehla. Jehly se nesmějí opakovaně používat.
Pacient má po každé aplikaci jehlu zlikvidovat.

V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití,
který je součástí příbalové informace.

Veškerý odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.

Přípravek Tresiba v předplněném peru je dostupný ve dvou silách. Označení „Tresiba
100 jednotek/ml“ nebo „Tresiba 200 jednotek/ml“ je jasně uvedeno na štítku pera i obalu.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Obal i štítek přípravku Tresiba 100 jednotek/ml jsou světle zelené.
Předplněné pero mm. Umožňuje nastavit dávky o 1–80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce. Je třeba postupovat
podle detailního návodu přiloženého k předplněnému peru.

Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Obal i štítek přípravku Tresiba 200 jednotek/ml jsou tmavě zelené s pruhováním a silou přípravku
zdůrazněnou v červeném poli. Předplněné pero NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm. Umožňuje nastavit dávky o 2–160 jednotkách v přírůstcích po
jednotkách. Je třeba postupovat podle detailního návodu přiloženého k předplněnému peru.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Zásobní vložka opakovanému použití; nejsou součástí balenímm. Je třeba postupovat podle detailního návodu přiloženého k aplikátoru.