Tracutil Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Skleněné ampulky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tracutil
koncentrát pro infuzní roztok
stopových prvků ve vodném roztoku s pH 1,7 – 2,3

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání po naředění ve vhodném infuzním roztoku.

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tracutil
stopových prvků ve vodním roztoku s pH 1,7 – 2,Koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ampule s 10 ml obsahuje:
Ferrosi chloridum tetrahydricum 6,958 mg
Zinci chloridum 6,815 mg
Manganosi chloridum tetrahydricum 1,979 mg
Cupri chloridum dihydricum 2,046 mg
Chromii trichloridum hexahydricum 0,053 mg
Natrii selenis pentahydricus 0,0789 mg
Natrii molybdenas dihydricus 0,0242 mg
Kalii iodidum 0,166 mg
Natrii fluoridum 1,260 mg

Stopové prvky/10 ml:
Železo 35 mol
Zinek 50 mol
Mangan 10 mol
Měď 12 mol
Chrom 0,2 mol
Selen 0,3mol
Molybden 0,1mol
Jód 1,0mol
Fluor 30 mol

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

kyselina chlorovodíková, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání po naředění ve vhodném infuzním roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použijte pouze čiré, bezbarvé roztoky v nepoškozeném obalu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

39/585/94-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.