Toujeo Dávkování a způsob podání

Dávkování
Přípravek Toujeo je bazální inzulín pro podání jednou denně kdykoli během dne, přednostně každý
den vždy ve stejnou dobu.

Dávkovací režim
U pacientů s diabetes mellitus 1. typu musí být přípravek Toujeo kombinován s krátkodobě/rychle
působícím inzulínem, aby se pokryly nároky na inzulín v průběhu jídla.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek Toujeo může podávat společně s jinými
antidiabetiky.

Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách. Tyto jednotky se vztahují výhradně k přípravku
Toujeo a liší se od m.j.
Flexibilita doby podání

Pokud je potřeba, pacienti si mohou aplikovat přípravek Toujeo až 3 hodiny před nebo po své obvyklé
době podání
Pacientům, kteří si zapomenou aplikovat dávku, má být doporučeno zkontrolovat si hladinu cukru
v krvi a až potom pokračovat v obvyklém dávkování jedenkrát denně. Pacienti mají být informováni,
že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.

Zahájení

Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
Přípravek Toujeo se používá jednou denně s inzulínem pokrývajícím dobu jídla a vyžaduje
individuální úpravu dávky.

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
Doporučená počáteční denní dávka je 0,2 jednotky/kg následovaná individuální úpravou dávky.

Převod mezi inzulínem glargin 100 jednotek/ml a přípravkem Toujeo

Inzulín glargin 100 jednotek/ml a přípravek Toujeo nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo
zaměnitelné.

- Převod z inzulínu glargin 100 jednotek/ml na přípravek Toujeo může být proveden na základě
principu „jednotka k jednotce“, avšak k dosažení cílových hodnot hladiny glukózy v krvi může být
zapotřebí vyšších dávek přípravku Toujeo - Při převodu z přípravku Toujeo na inzulín glargin 100 jednotek/ml má být dávka snížena

Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.

Převod z jiných bazálních inzulínů na přípravek Toujeo

Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim
s přípravkem Toujeo může být třeba změnit dávkování bazálního inzulínu a úpravit doprovodnou
antidiabetickou léčbu analogu s rychlým nástupem účinku, nebo dávku neinzulínových antidiabetických léčivých přípravků
- Převod z bazálního inzulínu podávaného jednou denně na přípravek Toujeo podávaný jednou
denně může být proveden na základě principu „jednotka k jednotce“ předešlé dávky bazálního
inzulínu.
- Při převodu z bazálního inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek Toujeo podávaný jednou
denně je doporučená počáteční dávka přípravku Toujeo 80 % z celkové denní dávky bazálního
inzulínu, který byl ukončen.

U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému
inzulínu, může dojít při používání přípravku Toujeo ke zlepšení inzulínové odpovědi.

Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.

Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si mohou vyžádat další úpravu
dávkovacího režimu. Úprava dávky může být nutná také v případě, když se změní tělesná hmotnost
pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulínu nebo nastanou-li
další okolnosti, které zvyšují sklon k hypo- nebo hyperglykemii
Převod z přípravku Toujeo na jiné bazální inzulíny

Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje dohled lékaře s pečlivým
metabolickým sledováním.
Viz souhrn údajů o léčivém přípravku, na který pacient přechází.

Zvláštní populace

Přípravek Toujeo může být používán u starších pacientů nebo pacientů s poruchou funkce ledvin či
jater, u dospívajících a dětí od 6 let..

Starší populace U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu potřeby inzulínu

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu snížit v důsledku sníženého
metabolismu inzulínu
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu snížit v důsledku snížené kapacity
glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.

Pediatrická populace
Přípravek Toujeo mohou používat dospívající a děti od 6 let, stejně jako dospělí pacienti posouzení zvážit možnost snížení dávek bazálního a bolusového inzulínu, aby se minimalizovalo
riziko hypoglykemie Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Přípravek Toujeo se podává pouze subkutánně.
Přípravek Toujeo se podává subkutánní injekcí do břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do
stehna. Místa injekce musí být v rámci vybrané oblasti aplikace pravidelně střídána, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
Přípravek Toujeo se nesmí podávat intravenózně. Prodloužený účinek přípravku Toujeo závisí na
injekční aplikaci do podkožní tkáně. Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést
k těžké hypoglykemii.
Přípravek nesmí být podáván pomocí inzulínových infuzních pump.

Přípravek Toujeo je dostupný ve dvou typech předplněných per. V dávkovacím okénku pera se
zobrazuje počet jednotek přípravku Toujeo, které bude aplikováno. Toujeo SoloStar a Toujeo
DoubleStar předplněná pera byla speciálně navržena pro přípravek Toujeo a není u nich proto
zapotřebí přepočítávat dávky.

Před použitím Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera je
nutné si pečlivě přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace
S Toujeo SoloStar předplněným perem může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci
v krocích po 1 jednotce.

S Toujeo DoubleStar předplněným perem může být podána dávka 2-160 jednotek v jedné injekci v
krocích po 2 jednotkách.

Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché
číslo
Toujeo DoubleStar předplněné pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek
za den
Přípravek Toujeo nesmí být natažen ze zásobní vložky Toujeo SoloStar předplněného pera nebo
Toujeo DoubleStar předplněného pera do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování body 4.4, 4.9 a 6.6
Před každou injekční aplikací musí být nasazena nová sterilní jehla. Opakované použití stejné jehly
zvyšuje riziko ucpání jehel a může způsobit poddávkování nebo předávkování
Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více
než jednou osobou, i když je jehla vyměňována